中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月6日訊(記者 顧凡)昨日，國家藥監(jiān)局公布第二批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，其中，河南華楠醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及擅自設(shè)立第二類醫(yī)療器械庫房，被罰沒近69萬元。

　　通報(bào)顯示，2021年1月5日，四川省德陽市旌陽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在河南華楠醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司一處未經(jīng)許可備案的醫(yī)療器械貯存場(chǎng)所查獲大量第二類、第三類醫(yī)療器械。經(jīng)查，該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的涉案一次性使用吸引連接管等第二類醫(yī)療器械貨值金額608022.3元。該企業(yè)還未經(jīng)許可從事一次性使用肝素帽、一次性使用麻醉穿刺包等第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，貨值金額60196元，違法所得60196元。

　　通報(bào)稱，該企業(yè)擅自設(shè)立庫房的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))第十七條第二款、第二十三條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))第五十四條第二項(xiàng)規(guī)定,處罰款25000元。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第680號(hào))第三十一條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第680號(hào))第六十三條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，沒收違法所得60196元，處貨值金額10倍罰款601960元。

　　2022年4月2日，旌陽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)改正違法行為，并處以沒收違法所得60196元、罰款626960元的行政處罰。

　　資料顯示，河南華楠醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司成立于2018年8月22日，法定代表人曹華楠。