根據(jù)《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》數(shù)據(jù)顯示，歐美國家流泌尿系結(jié)石發(fā)病率為1-20%，年新發(fā)病率為100-400/10萬人；我國整體結(jié)石發(fā)病率為1-5%，南方高達5%～10%，年新發(fā)病率為150-200/10萬人，其中25%的患者需要住院治療，約80萬人/年需要住院手術(shù)治療。最新的調(diào)查顯示，1/17的中國人有腎結(jié)石。

腎結(jié)石激光手術(shù)是目前在臨床上治療腎結(jié)石的非常重要的方法，僅此手術(shù)術(shù)中就可能使用到導(dǎo)絲、輸尿管鞘、一次性輸尿管軟鏡、取石網(wǎng)籃、輸尿管支架、擴張引流組件等耗材。除外結(jié)石手術(shù)，泌尿外科其它微創(chuàng)手術(shù)同樣對器械耗材的使用需求巨大，因為市場規(guī)模大、臨床需求復(fù)雜，所以該領(lǐng)域還存在諸多“未被滿足的需求”，吸引了眾多企業(yè)布局其中，從技術(shù)、產(chǎn)品及解決方案層面創(chuàng)新。欣格譽即為其中的典型企業(yè)之一。

近期，動脈網(wǎng)采訪了欣格譽總經(jīng)理郭蕓和聯(lián)合創(chuàng)始人薛建新，二位為我們介紹了泌尿外科市場的整體情況和欣格譽的產(chǎn)品布局。

根據(jù)一線泌尿外科醫(yī)生

真實需求研發(fā)產(chǎn)品

欣格譽成立于2021年，致力于泌尿外科?？漆t(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，愿景是成為國內(nèi)外知名泌尿外科器械供應(yīng)商。雖然成立時間較短，但公司已獲得“2021惠山區(qū)全行業(yè)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”企業(yè)組第五名、2021無錫市科技發(fā)展資金”（醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)攻關(guān)）支持。目前已入圍2022無錫市人社局“太湖之光”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽。

欣格譽圍繞泌尿外科真實的臨床需求，建立了層次豐富的產(chǎn)品線。包含各種泌尿手術(shù)常用耗材，如（泥鰍、斑馬、雙色）導(dǎo)絲、輸尿管（涂層、溫控、腫瘤抗壓）支架、涂層輸尿軟鏡鞘、經(jīng)皮腎穿刺擴張組件、前列腺支架、取石網(wǎng)籃等。也覆蓋了核心創(chuàng)新耗材，如帶溫度監(jiān)控功能的一次性輸尿管軟鏡和一次性使用外翻式縫合器等。同時欣格譽還擬建立臨床醫(yī)護人員操作模擬培訓(xùn)基地并面向客戶提供技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。

目前公司已送檢產(chǎn)品13項，并已提交審評資料，預(yù)計2022年底取證，研發(fā)成功創(chuàng)新產(chǎn)品4項；申請專利16項，含PCT 1項，發(fā)明7項，已授權(quán)4項；申請軟件著作權(quán)1項。

其拳頭產(chǎn)品是基于臨床需求研發(fā)的帶溫度監(jiān)控功能的一次性輸尿管軟鏡和基于外科縫合技術(shù)研發(fā)的一次性使用外翻式縫合器。

■ 帶溫度監(jiān)控功能的一次性輸尿管軟鏡

一次性使用腎盂輸尿管導(dǎo)管，常用于輸尿管腎盂檢查、取病理活檢，亦用于經(jīng)輸尿管軟鏡的激光碎石取石術(shù)，在泌尿外科臨床應(yīng)用相當廣泛。

重復(fù)使用的輸尿管軟鏡因其極容易損壞、需要消毒等原因，臨床成本較高，一次性輸尿管軟鏡逐漸成為臨床未來發(fā)展趨勢。

然而在激光碎石取石術(shù)中，激光在摧毀結(jié)石的同時會產(chǎn)生大量熱量，使得水溫速度升高，容易出現(xiàn)“水煮腰花”的情況，給病人造成不可逆的創(chuàng)傷或并發(fā)癥。

欣格譽的研發(fā)團隊針對該臨床痛點，創(chuàng)新性地推出了帶溫度監(jiān)控功能的一次性輸尿管軟鏡，可在術(shù)中實時監(jiān)測軟鏡頭部周圍的水溫，精度達到0.1℃。當水溫過高時，監(jiān)控屏幕數(shù)字可以通過變色或不斷閃爍的形態(tài)警示操作者休息一會降溫后再繼續(xù)操作。

欣格譽帶溫度監(jiān)控功能的一次性輸尿管軟鏡

■ 一次性使用外翻式縫合器

使用外翻式縫合法時組織邊緣向外翻轉(zhuǎn)、腔內(nèi)面光滑，利于傷口邊緣對合整齊、對創(chuàng)緣的血液循環(huán)影響較小、預(yù)防組織出血以及對縫合組織有更好的修復(fù)作用。因為既往沒有市售的外翻式縫合器，術(shù)者只能采用帶線縫合的方式來實現(xiàn)，但帶線縫合不僅學(xué)習(xí)曲線長，而且耗時較長，手動縫合也容易出現(xiàn)縫合口參差不齊，從而形成疤痕愈合。

有別于傳統(tǒng)的內(nèi)翻式縫合器，欣格譽的一次性使用外翻式縫合器，創(chuàng)新性地模擬了外科帶線縫合的手術(shù)方式，不僅適用于食道、胃腸道這樣的可以內(nèi)翻或外翻縫合的場景，也適用于泌尿、血管、生殖道等只能外翻縫合的場景，在拓展了縫合器使用場景的同時，幫助醫(yī)生輕松實現(xiàn)組織縫合。

使用時器官無需額外開口，避免了醫(yī)源性二次手術(shù)創(chuàng)傷減少了相關(guān)并發(fā)癥，并且可有效防止疤痕腔內(nèi)增生導(dǎo)致的術(shù)后縫合口狹窄。在不改變患者原組織器官解剖的同時，一次推釘即可縫合成形，操作便捷，大大簡化了手術(shù)步驟。也不需要多次使用傳統(tǒng)縫合器來實現(xiàn)縫合，大大降低了臨床費用，為患者和醫(yī)保節(jié)約了成本。

該產(chǎn)品為欣格譽科技專利產(chǎn)品，已申請PCT專利1項、發(fā)明專利6項、實用新型專利2項（已授權(quán)）。