繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后，第三個高值耗材國家集采品種來了。7月12日，北京商報記者獲悉，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第一號文）》（以下簡稱《第一號文》）。根據(jù)文件，此次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。對比此前冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)均超80%的價格降幅，此次骨科脊柱耗材集采方案的最終獲批，也將使整個市場重新洗牌。

覆蓋14個產(chǎn)品

本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進行采購，共分為頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)以及胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)等14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。

其中，頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)的主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)的主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接，可選部件包括枕骨板/枕骨夾（含枕骨釘）、枕骨棒、鉤等。

脊柱耗材被納入集中采購勢不可擋。2022年3月，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》的紅頭文件顯示，骨科脊柱類等醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報。5月，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購方案》（征求意見稿）下發(fā)給骨科企業(yè)。

與此前征求意見稿列出的13個集采產(chǎn)品系統(tǒng)不同，此次《第一號文》的14個產(chǎn)品覆蓋了更多的脊柱類手術(shù)。采購周期方面，此次脊柱類醫(yī)用耗材的帶量采購周期定為3年（自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算）。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受北京商報記者采訪時表示，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提速擴面意義重大，讓越來越多的醫(yī)用高值藥品耗材從奢侈品變?yōu)槿沼闷罚尷习傩漳芤员容^普惠的價格用上高質(zhì)量的藥品耗材，提升國民救治水平和健康保障。

價格會降多少

脊柱耗材國家集中采購風暴迫近，在冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)紛紛“擠水分”之后，脊柱耗材中標價格的降幅又將達到多少？

據(jù)了解，高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高的醫(yī)用耗材，隨著臨床使用越來越廣泛，價格虛高等問題也越來越突出。某骨科醫(yī)生向北京商報記者透露稱，過去骨科耗材的利潤的確很大，經(jīng)銷商賣出兩個零部件，可以月入上萬，集采不斷擴面下，虛高的水分正在被擠出。

2020年11月，冠脈支架全國集采在天津開標。11家企業(yè)26款支架產(chǎn)品無分組競價，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右，產(chǎn)品平均降價超90%；2021年9月，中選國家集采的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元降到1萬元以內(nèi)，降幅達到80%以上。

業(yè)內(nèi)預測，此次脊柱耗材的價格也將有較大的降幅。事實上，包括脊柱耗材在內(nèi)的高值耗材已被全國多地納入過集采范圍。根據(jù)安徽省醫(yī)保局消息，2021年，安徽省已完成5類醫(yī)用耗材、5類臨床檢驗產(chǎn)品集中帶量采購，共節(jié)約資金約9.72億元，其中骨科植入脊柱類耗材平均降幅達75%。

國產(chǎn)仍具替代空間

目前我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場主要被外資巨頭主導，強生和美敦力兩家外資合計占據(jù)了國內(nèi)脊柱類產(chǎn)品市場50%以上的市場份額。排名前五的本土企業(yè)中，威高骨科和三友醫(yī)療的市場份額分別在8%和4%左右。

對市場而言，業(yè)內(nèi)人士認為，國產(chǎn)龍頭企業(yè)具有打價格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢，市場份額將進一步集中，國產(chǎn)替代進口將進一步提升。對于企業(yè)而言，降價帶來的利潤下降將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級。