2022年“安徽省醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式在滁州市國家藥監(jiān)局藥品法制宣傳教育基地舉行，拉開為期一周的安全用械集中宣傳活動序幕。安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華，滁州市政府副市長余成林出席啟動儀式并致辭；省藥監(jiān)局副局長姚強主持啟動儀式。

本次醫(yī)療器械宣傳周活動的主題是“安全用械 共治共享”，目的是深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，普及醫(yī)療器械安全法律法規(guī)和基本知識，提高公眾的醫(yī)療器械安全知識水平和自我保護能力，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者的法律意識、責任意識，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，守護人民美好生活。

吳麗華介紹，醫(yī)療器械與藥品一樣，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系人民身體健康和生命安全，保障醫(yī)療器械安全、有效，是群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的民生問題之一。黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展。近年來，隨著國家實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，醫(yī)療器械銷售市場的快速擴大，產(chǎn)品需求的持續(xù)增長，健康中國戰(zhàn)略的深入實施，“放管服”改革的逐步推進，審評審批制度改革的日益深化等一系列利好的釋放，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了井噴式發(fā)展，器械生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)百家增加到數(shù)萬家，行業(yè)總產(chǎn)值從微不足道驟升至數(shù)千億元，器械產(chǎn)品從單純引進仿制到自主創(chuàng)新開發(fā)，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為國家重要的新興產(chǎn)業(yè)之一。

安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華在活動上致辭。安徽省藥監(jiān)局供圖

近年來，安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了快速發(fā)展，創(chuàng)新發(fā)展穩(wěn)步推進，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，醫(yī)療器械行業(yè)也逐步成長為創(chuàng)新能力強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。截至2021年底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)760家，經(jīng)營企業(yè)34431家，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械備案憑證2399個、第二類醫(yī)療器械注冊證1527個、第三類醫(yī)療器械注冊證91個。

與此同時，安徽省藥監(jiān)局不斷加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，深入開展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理行動，醫(yī)療器械安全監(jiān)管和服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工作取得階段性成效。建立了省市縣三級聯(lián)動排查治理機制，通過風險識別、風險分析、風險評估和風險控制，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械安全風險隱患；印發(fā)了《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，繪制服務(wù)全省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“藍圖”；發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，將臨床急需且在安徽省尚無同品種等六種情形列入優(yōu)先審批程序，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展；搭建了“政研產(chǎn)學(xué)用”合作平臺，連續(xù)兩年召開醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會，服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)向產(chǎn)品市場高效轉(zhuǎn)化；簽署了合作共建框架協(xié)議，支持和服務(wù)滁州等市人民政府醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展；指導(dǎo)了該省“超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)”注冊申報工作，推進“雙招雙引”工作；召開了服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專題座談會，研究推動安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對策，等等。通過一系列服務(wù)創(chuàng)新舉措，充分釋放改革紅利，助推全省醫(yī)療器械行業(yè)做大做強、邁上高質(zhì)量發(fā)展“快車道”。

宣傳周活動期間，安徽省藥監(jiān)局將舉辦“安全用械、共治共享”大講堂、主題沙龍、座談交流、政策法規(guī)培訓(xùn)、科普宣傳、有獎競答等一系列活動，利用報紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的立體宣傳，增強宣傳工作實效。同時，通過進學(xué)校、進社區(qū)，發(fā)放宣傳手冊、布置宣傳展板、刊播公益廣告等多種形式，宣傳、普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全用械知識。各地監(jiān)管部門也將緊密結(jié)合轄區(qū)實際，圍繞公眾關(guān)切，充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會、專家、媒體等多方力量參與，采取群眾喜聞樂見的形式，精心策劃開展各種宣傳活動，讓“安全用械”深入人心，讓“共治共享”惠及大眾，以實際行動推動安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍。(石躍新)