2022年“安徽省醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式在滁州市國家藥監(jiān)局藥品法制宣傳教育基地舉行,拉開為期一周的安全用械集中宣傳活動序幕。安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華,滁州市政府副市長余成林出席啟動儀式并致辭;省藥監(jiān)局副局長姚強主持啟動儀式。
本次醫(yī)療器械宣傳周活動的主題是“安全用械 共治共享”,目的是深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,普及醫(yī)療器械安全法律法規(guī)和基本知識,提高公眾的醫(yī)療器械安全知識水平和自我保護能力,強化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者的法律意識、責任意識,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,切實保障公眾用械安全,守護人民美好生活。
吳麗華介紹,醫(yī)療器械與藥品一樣,產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系人民身體健康和生命安全,保障醫(yī)療器械安全、有效,是群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的民生問題之一。黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展。近年來,隨著國家實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,醫(yī)療器械銷售市場的快速擴大,產(chǎn)品需求的持續(xù)增長,健康中國戰(zhàn)略的深入實施,“放管服”改革的逐步推進,審評審批制度改革的日益深化等一系列利好的釋放,我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了井噴式發(fā)展,器械生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)百家增加到數(shù)萬家,行業(yè)總產(chǎn)值從微不足道驟升至數(shù)千億元,器械產(chǎn)品從單純引進仿制到自主創(chuàng)新開發(fā),醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為國家重要的新興產(chǎn)業(yè)之一。
安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華在活動上致辭。安徽省藥監(jiān)局供圖
近年來,安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了快速發(fā)展,創(chuàng)新發(fā)展穩(wěn)步推進,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,醫(yī)療器械行業(yè)也逐步成長為創(chuàng)新能力強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。截至2021年底,全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)760家,經(jīng)營企業(yè)34431家,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械備案憑證2399個、第二類醫(yī)療器械注冊證1527個、第三類醫(yī)療器械注冊證91個。
與此同時,安徽省藥監(jiān)局不斷加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,深入開展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理行動,醫(yī)療器械安全監(jiān)管和服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工作取得階段性成效。建立了省市縣三級聯(lián)動排查治理機制,通過風險識別、風險分析、風險評估和風險控制,系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械安全風險隱患;印發(fā)了《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,繪制服務(wù)全省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“藍圖”;發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》,將臨床急需且在安徽省尚無同品種等六種情形列入優(yōu)先審批程序,促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展;搭建了“政研產(chǎn)學(xué)用”合作平臺,連續(xù)兩年召開醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會,服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)向產(chǎn)品市場高效轉(zhuǎn)化;簽署了合作共建框架協(xié)議,支持和服務(wù)滁州等市人民政府醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展;指導(dǎo)了該省“超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)”注冊申報工作,推進“雙招雙引”工作;召開了服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專題座談會,研究推動安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對策,等等。通過一系列服務(wù)創(chuàng)新舉措,充分釋放改革紅利,助推全省醫(yī)療器械行業(yè)做大做強、邁上高質(zhì)量發(fā)展“快車道”。
宣傳周活動期間,安徽省藥監(jiān)局將舉辦“安全用械、共治共享”大講堂、主題沙龍、座談交流、政策法規(guī)培訓(xùn)、科普宣傳、有獎競答等一系列活動,利用報紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的立體宣傳,增強宣傳工作實效。同時,通過進學(xué)校、進社區(qū),發(fā)放宣傳手冊、布置宣傳展板、刊播公益廣告等多種形式,宣傳、普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全用械知識。各地監(jiān)管部門也將緊密結(jié)合轄區(qū)實際,圍繞公眾關(guān)切,充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會、專家、媒體等多方力量參與,采取群眾喜聞樂見的形式,精心策劃開展各種宣傳活動,讓“安全用械”深入人心,讓“共治共享”惠及大眾,以實際行動推動安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍。(石躍新)