7月22日訊（記者 韓璐）近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了多款創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械，包括北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”、西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”、航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”——至此，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械已有167個(gè)。

　　北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”用于耳部、鼻部、咽喉部氣道、口腔頜面部的X射線錐形束體層攝影檢查，是全球首款雙源、雙探測(cè)器的口腔CBCT產(chǎn)品，其核心技術(shù)為雙源成像技術(shù)，采用小焦點(diǎn)、高功率X射線管頭和高分辨率探測(cè)器提升了空間分辨率，在滿足口腔頜面部成像需求的基礎(chǔ)上，能夠?yàn)槎呛砜萍膊√峁射線錐形束體層攝影檢查。

　　西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”用于對(duì)實(shí)體腫瘤和病變進(jìn)行圖像引導(dǎo)的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療，融合了KV級(jí)CBCT圖像引導(dǎo)技術(shù)和實(shí)時(shí)正交成像圖像引導(dǎo)技術(shù)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的影像引導(dǎo)伽瑪射線立體定向放射治療設(shè)備。

　　航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”與特定人工血管配套使用，為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療，采用泵機(jī)一體化設(shè)計(jì)、磁液懸浮、內(nèi)流道優(yōu)化、驅(qū)動(dòng)雙冗余等主要核心技術(shù)，均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同等水平。