張江創(chuàng)新成果不僅惠及國內(nèi)患者，也積極拓展海外市場，走向全球。近日，張江企業(yè)逸思醫(yī)療和心脈醫(yī)療?相繼傳來重磅醫(yī)療器械在海外獲批的好消息，張江醫(yī)療器械產(chǎn)品得到越來越多全球醫(yī)生和患者的肯定。

逸思醫(yī)療的第三代吻合器日前已在加拿大獲批，作為其自主研發(fā)的第三代吻合器——easyEndo? Lite一次性腔鏡切割吻合器及組件獲得加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證(Medical Device License, MDL)，這是繼獲得歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證后，該產(chǎn)品在全球重要市場區(qū)域取得的又一重要認(rèn)證，有望進一步提升公司在全球的品牌影響力。

記者了解到，easyEndo? Lite第三代腔鏡吻合器主要用于各種胸腹腔鏡手術(shù)中肺、胃、腸等組織的切割、離斷和吻合。相較于傳統(tǒng)的手工縫合，利用鈦釘對組織進行離斷或吻合，縫合更為嚴(yán)密、快速，操作簡便，可大大縮短手術(shù)時間并提高手術(shù)的安全性。據(jù)不完全統(tǒng)計，逸思醫(yī)療已先后取得了100多張國際注冊證，產(chǎn)品已進入全球50多個國家和地區(qū)。

心脈醫(yī)療?自主研發(fā)的Reewarm? PTX藥物球囊擴張導(dǎo)管于近期獲得巴西健康管理局（ANVISA）的注冊批準(zhǔn)，為產(chǎn)品邁向全球市場進一步打下基礎(chǔ)。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動脈的球囊擴張，通過紫杉醇作用于病變血管壁以抑制平滑肌細胞增殖，從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。

心脈醫(yī)療?擁有已上市產(chǎn)品13款。產(chǎn)品已進入全國超1300家醫(yī)院，并出口至歐洲、拉美、東南亞等國家和地區(qū)。

截至2021年底，張江研發(fā)并申報的17個1類新藥、15件創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，創(chuàng)造了全國或全球多個“第一”的紀(jì)錄。