近日,由工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同組織開展的國(guó)家級(jí)“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位”正式揭曉,由骨圣元化機(jī)器人(深圳)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“骨圣元化機(jī)器人”)牽頭的攻關(guān)項(xiàng)目“智能全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用”,在全國(guó)千余項(xiàng)申報(bào)項(xiàng)目中脫穎而出,成功入圍“智能輔助治療產(chǎn)品”重點(diǎn)攻關(guān)方向的全國(guó)十家揭榜單位,為深圳市在該方向的唯一入圍單位。
同時(shí),骨圣元化機(jī)器人作為參與單位,四川大學(xué)華西醫(yī)院作為主導(dǎo)單位申請(qǐng)的“華西人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺(tái)”項(xiàng)目也成功入圍“人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺(tái)”方向的揭榜單位。
2021年11月8日,工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。《通知》公布了揭榜任務(wù)內(nèi)容:面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)方向,聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心、人工智能醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用中心等8類揭榜任務(wù),征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。作為具有骨科手術(shù)機(jī)器人導(dǎo)航、機(jī)械臂和軟件系統(tǒng)等全部核心部件自研能力的公司,骨圣元化機(jī)器人將承擔(dān)起自主創(chuàng)新的重?fù)?dān),“揭榜”而起,“掛帥”出征。
骨圣元化機(jī)器人(深圳)有限公司是元化智能科技(深圳)有限公司的全資子公司,定位于骨科智能醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。成立以來,元化智能形成了以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭,覆蓋消化道、肝膽外科和婦產(chǎn)科等多種臨床應(yīng)用的專科醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品組合。骨圣元化機(jī)器人的核心產(chǎn)品是具有世界領(lǐng)先水平的全骨科手術(shù)機(jī)器人,其中全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)獲批上市,全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)提交立卷審查,有望于今年獲批上市,脊柱及單髁手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)啟動(dòng)臨床方案討論。