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四大集采包圍醫(yī)療

   2022-08-18 阿基米德Biotech63060
導(dǎo)讀

進(jìn)入8月,四大全國級(jí)集采同步造勢(shì),高度亢奮,對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)形成合圍之勢(shì)。01種植牙去年11月,四川聯(lián)盟啟動(dòng)種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。今年4月,四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。7月底,國家醫(yī)保局以嚴(yán)厲的語氣

 

進(jìn)入8月,四大全國級(jí)集采同步造勢(shì),高度亢奮,對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)形成合圍之勢(shì)。

01

種植牙

去年11月,四川聯(lián)盟啟動(dòng)種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。

今年4月,四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。

7月底,國家醫(yī)保局以嚴(yán)厲的語氣發(fā)出通知,“橫到邊、豎到底、全覆蓋”,全面摸底種植牙耗材價(jià)格,并把醫(yī)療服務(wù)價(jià)格也納入調(diào)查范圍。

通策醫(yī)療還是太天真。

仿制藥有一致性評(píng)價(jià)背書,屬于標(biāo)準(zhǔn)品,基本不存在品牌、效果差異。而種植牙屬性完全不同,是非標(biāo)消費(fèi)品,存在消費(fèi)分層現(xiàn)象,對(duì)應(yīng)著不同的支付能力。低價(jià)套餐可提供入門級(jí)的種植牙自由,是重磅民生紅利,按照安徽省蚌埠市1800元/顆的最低價(jià),種8顆牙只要1.5萬元,西方所謂“窮人70歲平均要比同齡富人少8顆牙齒“的觀點(diǎn)將徹底破產(chǎn)。同時(shí),有一定經(jīng)濟(jì)條件的消費(fèi)者,對(duì)質(zhì)量的敏感度大于價(jià)格,更在意種植牙的使用壽命、舒適度、穩(wěn)固性、咀嚼效果,以及手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn),中高檔種植牙仍大有市場(chǎng)。

所以,通策醫(yī)療昨日回應(yīng),客戶是分層的,種植牙集采對(duì)于公司產(chǎn)品銷量和利潤不會(huì)有影響。這種觀點(diǎn)立足于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),大致成立。

如果集采只為降低門檻,有寧波、安徽蚌埠試點(diǎn)的先例,公立一二級(jí)醫(yī)院和民營醫(yī)院較為容易推出低價(jià)套餐。為配合政策,公立三級(jí)醫(yī)院也會(huì)推出低價(jià)種植牙,但預(yù)約排隊(duì)時(shí)間可能較長。對(duì)中高檔種植牙、對(duì)原有價(jià)格體系沖擊不大,民營醫(yī)院80%市場(chǎng)份額,可能會(huì)分流一部分到治療流程更規(guī)范的公立一二級(jí)醫(yī)院。

以前國產(chǎn)耗材沒有市場(chǎng)地位。集采對(duì)國產(chǎn)種植體、牙冠生產(chǎn)廠家是利好,提供穩(wěn)定的銷售渠道,積累臨床數(shù)據(jù)和口碑。

可行方案是,集采保基本,提供入門級(jí)種植牙服務(wù),并使中高端的價(jià)格中樞緩慢下移。

但是,國家集采方案似乎不滿足于寧波、蚌埠只納入非主流品牌,也不滿足于只集采耗材。如果想推動(dòng)中高端種植牙價(jià)格也大幅降低,那么對(duì)公立三級(jí)醫(yī)院、民營醫(yī)院將有較大沖擊。

“心臟支架價(jià)格從1.3萬元降到700元,為啥種植牙一顆還是上萬的價(jià)格?難道種植牙的技術(shù)更難?“這種看法很幼稚。

心臟支架700元,只是耗材價(jià)格,一場(chǎng)手術(shù)例均費(fèi)用仍需3萬元左右。種植牙上萬元是耗材、手術(shù)打包費(fèi)用,其中耗材(種植體、基臺(tái)、牙冠)占比僅有30%左右,國產(chǎn)、韓系及士卓曼種植體在口腔醫(yī)院的進(jìn)貨價(jià)分別為400~600元、500~800元、1800~2300元。醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)占比70%左右,公立三級(jí)醫(yī)院很難把醫(yī)生成本降下去,而民營醫(yī)院也對(duì)牙醫(yī)開出高薪,瑞爾集團(tuán)2021年全職牙醫(yī)平均收入187.48萬元,通策醫(yī)療、牙博士牙醫(yī)平均收入40萬元左右。國內(nèi)牙醫(yī)緊缺,每百萬人牙醫(yī)數(shù)僅為131人,日本每百萬人牙醫(yī)數(shù)為818人。有種植資質(zhì)的醫(yī)生更少,占全體牙醫(yī)比例僅為11%。

集采耗材對(duì)整體降價(jià)效應(yīng)的貢獻(xiàn)不明顯,重點(diǎn)在于擠壓醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)的空間,那么將影響口腔醫(yī)院經(jīng)營狀況,進(jìn)一步可能影響高??谇会t(yī)學(xué)專業(yè)。

在實(shí)施層面上,如果種植牙不納入醫(yī)保報(bào)銷,而只是醫(yī)保歷年賬戶支付,或者自費(fèi)支付,對(duì)民營醫(yī)院、公立三級(jí)醫(yī)院缺乏激勵(lì)和約束力,不知如何破局?

02

脊柱類耗材

微創(chuàng)醫(yī)療已被投資者改名為重創(chuàng)五金。

這家公司也是很天真,曾對(duì)集采提振骨科業(yè)務(wù)寄予厚望。髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在國家集采中全面中標(biāo),市場(chǎng)份額和滲透率大幅提升,創(chuàng)傷類產(chǎn)品中標(biāo)十二省聯(lián)盟集中帶量采購,銷售渠道拓展實(shí)現(xiàn)較大突破。外表光鮮,內(nèi)心受傷。去年,國內(nèi)骨科業(yè)務(wù)收入2240萬美元,同比下降31.7%,主要受人工關(guān)節(jié)集采導(dǎo)致相關(guān)訂單減少的影響。

骨科脊柱類耗材國家集采于上月正式啟動(dòng),根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別,不留死角,這意味著幾乎所有脊柱產(chǎn)品都要被集采。

集采的考量不是創(chuàng)新,而是供應(yīng)和價(jià)格。企業(yè)同一系統(tǒng)類別下所有產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格,對(duì)部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分,滅菌與非滅菌不作區(qū)分,推動(dòng)生產(chǎn)成本控制能力成為骨科企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

威高骨科表示,在創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)集采過后,市面上出現(xiàn)一些集采后遺癥,如供貨不及時(shí)、供貨不穩(wěn)定。本次集采,主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè),在競(jìng)價(jià)規(guī)則上有優(yōu)勢(shì),采購周期為3年,較去年人工關(guān)節(jié)2年采購期有所延長。

去年,人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%。

全國控費(fèi)最積極的安徽省,去年7月集采脊柱類耗材,平均降價(jià)達(dá)54.6%,最高降幅來自于北京創(chuàng)生的胸腰椎間融合裝置,達(dá)82.88%。相關(guān)配件出現(xiàn)10多個(gè)企業(yè)棄標(biāo),包括強(qiáng)生、春立、愛康、武漢邁瑞、朗邁。

本次集采直指全國市場(chǎng),骨科企業(yè)殺價(jià)的熱情將更高漲。

1年前,十二省聯(lián)盟創(chuàng)傷類耗材集采已作出示范。聯(lián)盟地區(qū)創(chuàng)傷類耗材采購金額由每年84.37億元降至8.54億元,平均降價(jià)88.65%,普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右,鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右,髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右下降至1271元左右。

等待脊柱類耗材落差80%的瀑布流。

03

電生理

福建牽頭的電生理集采,是今年控費(fèi)重頭戲。

這項(xiàng)創(chuàng)新器械集采的時(shí)機(jī)尚不成熟。

電生理按適應(yīng)癥可分為房顫手術(shù)和非房顫手術(shù)兩部分。其中,房顫手術(shù)費(fèi)用高達(dá)8萬-10萬元,終端銷售額占比64.5%,發(fā)病與老齡化正相關(guān),未來占比將進(jìn)一步擴(kuò)大。

這是最重要的電生理市場(chǎng),完全被外資壟斷。今年初,有醫(yī)藥研究員預(yù)言國產(chǎn)3年內(nèi)無法進(jìn)入房顫市場(chǎng)。這造成國內(nèi)房顫手術(shù)費(fèi)用高出美國近3萬元。

國產(chǎn)電生理企業(yè)房顫類耗材部分核心模塊(高密度標(biāo)測(cè)模塊及壓力感知模塊)缺失,正在努力追趕外資三巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力。

微創(chuàng)電生理在研的高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管已提交注冊(cè),預(yù)計(jì)今年上市,壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管2017年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,是國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入綠色通道的壓力感知消融導(dǎo)管。目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,并完成臨床入組,預(yù)計(jì)2023年上市。IceMagic心臟冷凍消融系統(tǒng)于2021年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,并完成臨床入組,預(yù)計(jì)與冷凍消融導(dǎo)管一起2023年上市。

惠泰醫(yī)療磁定位壓力感應(yīng)射頻消融導(dǎo)管已經(jīng)進(jìn)入臨床,磁電定位高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管以及脈沖消融導(dǎo)管已完成注冊(cè)檢驗(yàn),房顫類產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年獲批上市。

房顫手術(shù)(三維電生理消融)設(shè)備,與化學(xué)發(fā)光相似,基本為封閉系統(tǒng),耗材(三維消融類導(dǎo)管)與設(shè)備具有唯一匹配性,這是一種排他的商業(yè)模式。

2024年國產(chǎn)始有能力在房顫領(lǐng)域向美系三巨頭發(fā)起進(jìn)攻,為集采最佳時(shí)機(jī),可大力助推國產(chǎn)替代進(jìn)程。

當(dāng)前國產(chǎn)仍局限于非房顫手術(shù)市場(chǎng)?;萏┽t(yī)療HT-Viewer三維系統(tǒng)2021年初上市,主要為室早(手術(shù)費(fèi)用4.5萬元)、室上速(手術(shù)費(fèi)用3.5萬元)患者提供整體解決方案。

與大多數(shù)器械賽道不一樣,電生理國產(chǎn)替代進(jìn)程不進(jìn)反退。隨著強(qiáng)生Smartouch 壓力感知導(dǎo)管和美敦力第一代冷凍消融系統(tǒng)國內(nèi)上市,房顫耗材快速放量,國產(chǎn)電生理市場(chǎng)份額從2015年11.6%降至2019年9.0%,2020年又回升至9.6%。外資還發(fā)起降維打擊,擠壓國產(chǎn)在普通電生理耗材領(lǐng)域的生存空間,進(jìn)口磁感知(三維)10極標(biāo)測(cè)導(dǎo)管使用量提升,國產(chǎn)通用類標(biāo)測(cè)導(dǎo)管市場(chǎng)份額承壓。

非房顫手術(shù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分,倘若本次集采引發(fā)大幅殺價(jià),國產(chǎn)電生理企業(yè)的生存空間將更加逼窄。

04

肝功生化試劑

史上最大規(guī)模IVD集采啟動(dòng)。

在安徽化學(xué)發(fā)光打破封閉式“設(shè)備+試劑”系統(tǒng)不可能集采的常識(shí)后,IVD領(lǐng)域已無避風(fēng)港,8月4日,由江西牽頭的肝功生化檢測(cè)試劑集采開始申報(bào),覆蓋22?。ㄊ小^(qū))。

生化診斷是國內(nèi)IVD第二大市場(chǎng),約占20%,僅次于免疫診斷產(chǎn)品。本次集采聚焦肝功能領(lǐng)域,涵蓋26種被檢測(cè)物質(zhì)。

生化試劑市場(chǎng)集中度低,全國有超過200家注冊(cè)公司,平均只有幾千萬元收入,這與業(yè)務(wù)模式的開放有關(guān)。大部分生化公司不具備生化儀器自研自產(chǎn)能力,選擇代理或直接采購生化儀,所以形成一個(gè)開放的系統(tǒng)。而主流廠家貝克曼、邁瑞醫(yī)療都是封閉式系統(tǒng),這可能是市場(chǎng)發(fā)展的方向。

從臨床檢測(cè)角度看,封閉式系統(tǒng)比開放式更好進(jìn)行質(zhì)量控制。只是在競(jìng)爭(zhēng)極度分散的市場(chǎng)中,實(shí)現(xiàn)這一步需要很多年,而集采會(huì)大幅度縮短進(jìn)程。2021年,邁瑞醫(yī)療國內(nèi)生化試劑收入約9億元(其中肝功生化占比約20%),市場(chǎng)份額僅有12%。國產(chǎn)替代進(jìn)程也將加速。三級(jí)醫(yī)院以進(jìn)口生化儀為主,邁瑞醫(yī)療國內(nèi)生化試劑收入近90%集中在二級(jí)及以下醫(yī)院,集采可助推國產(chǎn)企業(yè)大范圍打開三級(jí)醫(yī)院大門,實(shí)現(xiàn)彎道超車。在安徽化學(xué)發(fā)光集采中,邁瑞醫(yī)療裝機(jī)一半以上都在三甲醫(yī)院。

化學(xué)發(fā)光的耗占比平均40%左右,而檢驗(yàn)收費(fèi)里生化試劑的采購成本占比(終端入院價(jià))只有10%~15%。肝功生化試劑是IVD行業(yè)用量最大的品種之一,對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模18-23億。

安徽化學(xué)發(fā)光集采平均降價(jià)47%,一省市場(chǎng)容量有限,羅氏、貝克曼棄標(biāo),事后機(jī)器被閑置或拆除,讓IVD行業(yè)大受震撼。

本次肝功生化試劑集采覆蓋全國2/3市場(chǎng),國產(chǎn)化率達(dá)到60-70%,主要生產(chǎn)公司包括邁瑞醫(yī)療、邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物,競(jìng)爭(zhēng)必將慘烈。

池塘里的風(fēng)暴,卻可能改變IVD行業(yè)的預(yù)期,再次大受震撼。    


 
(文/小編)
 
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