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醫(yī)療器械帶量采購政策明確 行業(yè)創(chuàng)新空間有望打開

   2022-09-06 中國經(jīng)濟網(wǎng)2720
導讀

國家醫(yī)保局日前披露了對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復,其中對未來醫(yī)療器械集中帶量采購的政策方向以及下一步的工作重點進行了闡述。國家醫(yī)保局明確后續(xù)集采主要針對的是成熟品種,創(chuàng)新器械尚難以實施集

 

國家醫(yī)保局日前披露了對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復,其中對未來醫(yī)療器械集中帶量采購的政策方向以及下一步的工作重點進行了闡述。國家醫(yī)保局明確后續(xù)集采主要針對的是成熟品種,創(chuàng)新器械尚難以實施集中帶量采購方式。


業(yè)內(nèi)人士表示,國家醫(yī)保局最新定調(diào)有望重塑市場對于創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展信心,相關公司估值有望回歸基本面,建議關注創(chuàng)新器械諸多賽道中具備滲透率低、國產(chǎn)化率低、治療技術具有重要臨床意義的細分領域,以及各細分領域中的國產(chǎn)龍頭。


完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制


國家醫(yī)保局提出,正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制,強調(diào)在掛網(wǎng)時優(yōu)化流程、及時響應、公開透明,旨在降低企業(yè)相關成本,助力新的醫(yī)療器械順利參與市場交易。同時,將著力完善以市場為主導的價格形成機制,既要反映產(chǎn)品價值和供求關系,也要綜合考慮其同類醫(yī)療器械價格、臨床療效、健康收益和國際同類產(chǎn)品使用情況等因素,從而形成創(chuàng)新醫(yī)療器械的合理價格。


國家醫(yī)保局還明確,集中帶量采購重點將部分臨床用量較大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械而言,由于臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。國家醫(yī)保局明確指出,在集中帶量采購過程中,會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例,在集中帶量采購之外留出一定市場,為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。


業(yè)內(nèi)人士預計,創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市后,在平臺掛網(wǎng)及納入醫(yī)保的效率有望提升,從而有助于推動創(chuàng)新器械更快實現(xiàn)商業(yè)化放量。


業(yè)內(nèi)人士認為,長期來看,市場規(guī)模大、競爭充分的耗材集采將是常態(tài)化的趨勢。未來在集采報量規(guī)則設計中,也將充分考慮常規(guī)產(chǎn)品與創(chuàng)新產(chǎn)品的不同臨床需求,為創(chuàng)新產(chǎn)品的使用與推廣提供更多機會。


此外,在醫(yī)保支付方式方面,也給予創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品相應的支持。8月24日,國家醫(yī)保局披露的對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復中提到,在推進醫(yī)保支付方式改革、確定按疾病診斷相關分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(DIP)支付標準等環(huán)節(jié),對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關規(guī)定和程序予以支持。7月10日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知(試行)》,創(chuàng)新醫(yī)療器械允許申請除外支付方式。


中信建投認為,在DRG、DIP等醫(yī)保支付方式改革過程中,有望對于創(chuàng)新醫(yī)療器械予以單獨考慮,有利于保障創(chuàng)新產(chǎn)品合理的生命周期和利潤空間。


政策支持創(chuàng)新發(fā)展


業(yè)內(nèi)人士表示,此次國家醫(yī)保局的表態(tài)或是對于“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”的明確答復,政策支持創(chuàng)新發(fā)展,行業(yè)創(chuàng)新空間有望不斷打開。


東方證券認為,集采之外的標外市場是醫(yī)保預留出的“無壓制市場”,創(chuàng)新醫(yī)療器械大有可為。以人工關節(jié)為例,國內(nèi)人工關節(jié)市場近5年復合增長率超過20%,而國家集中帶量采購報量占2020年使用量的90%。隨著市場規(guī)模增長,2022年標外市場的市場份額將超過30%,仍有空間。標外市場一般包括有條件的患者愿意付更高價格植入的新一代創(chuàng)新產(chǎn)品,也包括部分醫(yī)患不認可中標品牌轉為選擇標外品牌,后者一般受到各地醫(yī)保局支付標準、挑選標準限制,創(chuàng)新產(chǎn)品有望占據(jù)市場。


東方證券稱,截至2021年底,共有351個醫(yī)療器械進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,其中113家企業(yè)的134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。未來,深度理解臨床需求、真正具備核心創(chuàng)新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。


廣發(fā)證券認為,中短期看,創(chuàng)新醫(yī)療器械集采壓力得到緩和。長期看,當細分行業(yè)增長到一定體量后,集采降價趨勢不變。未來創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市后的入院以及招標流程將更有效率,從而幫助相關企業(yè)更快實現(xiàn)商業(yè)化,擴展市場空間。


廣發(fā)證券認為,針對創(chuàng)新醫(yī)療器械量較小,醫(yī)保將會為其留出開拓市場的空間,利好相關企業(yè);設備領域國產(chǎn)替代趨勢正盛,近幾年多個文件支持國產(chǎn)設備進院,設備本身不受醫(yī)保局監(jiān)管政策壓力小,關注壁壘高的設備企業(yè);出海能力將成未來醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的關注點;消費醫(yī)療支付方為C端,目前國內(nèi)消費醫(yī)療向上趨勢明顯,國產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力也在逐漸趕超進口品牌。

    

 
(文/小編)
 
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