全球首例一站式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈聯(lián)合手術(shù)、全球首例永久植入式肩袖重建球囊手術(shù)、全球首例高原5G遠(yuǎn)程腔鏡機(jī)器人手術(shù)、全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈覆膜支架、全球首款擁有精準(zhǔn)靶向釋放藥物專利技術(shù)的藥物洗脫支架……翻開(kāi)微創(chuàng)集團(tuán)的創(chuàng)新發(fā)展歷程，“首例”琳瑯滿目。如今，微創(chuàng)集團(tuán)上市的產(chǎn)品多達(dá)500多款，并進(jìn)入全球100多個(gè)國(guó)家的逾2萬(wàn)家醫(yī)院，平均每6秒，就有一個(gè)產(chǎn)品被用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。

浦東，微創(chuàng)集團(tuán)的全球總部所在地。自1998年以來(lái)，微創(chuàng)集團(tuán)始終扎根于此，并致力于鍥而不舍地開(kāi)發(fā)處于行業(yè)領(lǐng)先地位的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械?！白鳛橐粋€(gè)創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團(tuán)，微創(chuàng)始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為核心價(jià)值觀之一。近年來(lái)，包括微創(chuàng)集團(tuán)在內(nèi)的各類張江高科技企業(yè)創(chuàng)新源源不斷、成果綿延不絕，很大程度上得益于浦東開(kāi)放、包容、共享的環(huán)境氛圍，這一點(diǎn)從不斷更迭的制度創(chuàng)新供給上體現(xiàn)得最為明顯?！蔽?chuàng)集團(tuán)大中華區(qū)執(zhí)委會(huì)輪值聯(lián)席主席蔣磊表示。

制度創(chuàng)新助力企業(yè)蓬勃發(fā)展

牛心包膜是心臟瓣膜病患者手術(shù)治療的主要材料。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司于2019年推出的VitaFlow經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的自膨脹式牛心包生物瓣膜產(chǎn)品。然而產(chǎn)品上市后一度面臨原料緊張的難題：一方面是國(guó)內(nèi)牛心包膜的貨源非常有限，而患者對(duì)國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)心臟瓣膜產(chǎn)品需求較大，生產(chǎn)原料跟不上不斷增加的市場(chǎng)需求；另一方面此前企業(yè)僅被允許少量進(jìn)口牛心包膜用于科研，沒(méi)有放開(kāi)規(guī)?；庸どa(chǎn)用途牛心包膜的進(jìn)口。

如何助力創(chuàng)新產(chǎn)品跨過(guò)“最后一公里”難關(guān)？上海市區(qū)兩級(jí)政協(xié)聯(lián)合海關(guān)總署上海特派辦，將此作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的一個(gè)突破口，并最終協(xié)助企業(yè)攻克了原料進(jìn)口難關(guān)。

今年第三季度，上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司向上海海關(guān)提出2000片加工用途牛心包膜進(jìn)口準(zhǔn)入申請(qǐng)，獲海關(guān)總署批準(zhǔn)。這是國(guó)內(nèi)企業(yè)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口加工生產(chǎn)用途牛心包膜。隨后的第四季度中，牛心包膜進(jìn)口許可證屬性得到相關(guān)管理部門(mén)進(jìn)一步規(guī)范，企業(yè)也被告知可按需申請(qǐng)、允許“加工生產(chǎn)”。