新華財(cái)經(jīng)北京1月16日電（記者安娜、王釗）我國高端醫(yī)療領(lǐng)域首款國產(chǎn)新型雙螺旋斷層放療產(chǎn)品Tomo C正式自主批量生產(chǎn)，基于強(qiáng)流回旋加速器的硼中子俘獲治療樣機(jī)研制成功，230兆電子伏超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器及治療端通過驗(yàn)收技術(shù)測(cè)試……近期，我國核技術(shù)在腫瘤精準(zhǔn)放療領(lǐng)域的研發(fā)攻關(guān)屢獲突破，引發(fā)關(guān)注。

當(dāng)前核技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域總體應(yīng)用情況怎樣？未來核醫(yī)療在助力健康中國建設(shè)方面還可發(fā)揮哪些作用？核醫(yī)療市場(chǎng)前景如何？記者近日就相關(guān)問題采訪了中國同輻股份有限公司黨委副書記、總經(jīng)理許紅超。

技術(shù)在腫瘤治療中的地位日益突出

記者：當(dāng)前核技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)揮著怎樣的作用？中國同輻相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展情況如何？

許紅超：當(dāng)前，核技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括兩方面，一是核醫(yī)學(xué)成像，包括單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像（SPECT）和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像（PET/CT），能夠在對(duì)人體不產(chǎn)生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息，是實(shí)現(xiàn)心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段；二是放射治療，主要是利用放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線及其他粒子束對(duì)腫瘤等病變組織進(jìn)行治療。

隨著伽瑪?shù)?、速鋒刀等立體定向放療，粒子植入治療，射波刀（CyberKnife），TOMO刀（TomoTherapy），質(zhì)子重離子治療和硼中子俘獲治療等放射治療技術(shù)的不斷發(fā)展，放射治療已經(jīng)進(jìn)入全新時(shí)代，在惡性腫瘤治療中的地位愈發(fā)重要。同時(shí)，隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、新型分子探針的研究與臨床應(yīng)用，核醫(yī)學(xué)可在分子層面進(jìn)行腫瘤初期顯像，幫助臨床醫(yī)生更早、更精確進(jìn)行病理診斷。這使得核醫(yī)學(xué)越來越受到臨床科室的關(guān)注，尤其在镥-177標(biāo)記的大環(huán)配體奧曲肽（DOTATATE）與前列腺特異性膜抗原（PSMA）問世后，核醫(yī)學(xué)對(duì)惡性腫瘤的診療一體化研究空前熱烈。

中國同輻作為國內(nèi)放射性藥物及其應(yīng)用服務(wù)的開創(chuàng)者，近年來立足核心業(yè)務(wù)，通過自主研發(fā)、國際合作等方式，不斷延伸產(chǎn)業(yè)鏈。目前公司主要擁有七大核心業(yè)務(wù)，包括放射性藥物、核素制造、醫(yī)學(xué)診斷、核醫(yī)療裝備、智慧核醫(yī)療、放射源、輻照應(yīng)用。中國同輻還是國內(nèi)核醫(yī)學(xué)診療藥物及呼氣診斷藥盒的領(lǐng)軍企業(yè)，每年為1.8萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6000萬以上患者提供服務(wù)，市場(chǎng)占有率保持領(lǐng)先水平。

中國同輻將“做大做強(qiáng)做優(yōu)”作為公司核醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展路徑。

在“做大”方面，截至目前，中國同輻已在全國布局醫(yī)藥中心37家，其中已投產(chǎn)醫(yī)藥中心26家，另有6家處于建設(shè)或取證階段，5家處于項(xiàng)目前期階段，全國性醫(yī)藥中心網(wǎng)絡(luò)布局日益完善；作為供應(yīng)能力的堅(jiān)實(shí)保障，中國同輻7個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目如期推進(jìn)，部分項(xiàng)目已經(jīng)取得關(guān)鍵性進(jìn)展。同時(shí)，公司加快推動(dòng)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)軍核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

在“做強(qiáng)”方面，中國同輻以核心技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展主線，不斷增強(qiáng)產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在中國同輻研究院及放射性藥物研究中心持續(xù)努力下，公司目前已有有效專利900余件，并參與制定7個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)、2個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及29個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，鎵-68 DOTATATE、镥-177 DOTATATE等藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，氟-18化鈉完成臨床試驗(yàn)，正在申報(bào)上市。

此外，中國同輻大力發(fā)展核醫(yī)療裝備業(yè)務(wù)，打造“第二增長(zhǎng)曲線”，智能化鈷-60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)已完成產(chǎn)品檢驗(yàn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；移動(dòng)式數(shù)字化醫(yī)用X射線影像系統(tǒng)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，首款國產(chǎn)新型雙螺旋斷層放療產(chǎn)品Tomo C已進(jìn)入自主批量生產(chǎn)階段。

到2030年國內(nèi)核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破260億元

記者：作為中國核醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，中國同輻如何研判中國核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前發(fā)展水平及未來發(fā)展前景？

許紅超：近年來，中國核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了較快發(fā)展。2021年中國核藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)30億元，2014至2021年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過10%，2021至2025年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)15%。隨著核藥在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、心腦血管疾病等重大疾病診斷和治療方面的作用日益凸顯，社會(huì)各界對(duì)于醫(yī)用同位素及核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高度關(guān)注。2021年國家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，在市場(chǎng)和政策雙輪驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)中國核藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2025年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將超過90億元，2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破260億元。

但也應(yīng)該看到，當(dāng)前中國核醫(yī)藥發(fā)展水平與國際先進(jìn)水平相比，仍存在一定差距，部分原材料依然依賴進(jìn)口，行業(yè)整體技術(shù)水平尚待提高，核藥產(chǎn)業(yè)鏈下游仍有待打通。

我們注意到，《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》發(fā)布之后，國內(nèi)企業(yè)對(duì)于投資同位素生產(chǎn)設(shè)施熱情高漲，已有多家企業(yè)準(zhǔn)備上馬大型設(shè)施用于生產(chǎn)醫(yī)用同位素，一些行業(yè)問題也在改善。我們堅(jiān)信，在國家主管部門的大力支持下，在核醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和核醫(yī)學(xué)界的共同努力下，制約中國核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點(diǎn)將被逐步打通，國內(nèi)核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來必將有廣闊的發(fā)展前景，也一定能在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代發(fā)揮更大作用，更好服務(wù)健康中國建設(shè)。

中國同輻將繼續(xù)深耕腫瘤疾病診療領(lǐng)域

記者：中國同輻對(duì)于后疫情時(shí)期國內(nèi)核醫(yī)藥市場(chǎng)需求特點(diǎn)，是否有過觀察或研究，能否介紹一下相關(guān)情況？公司下一步有何規(guī)劃？

許紅超：后疫情時(shí)期的核醫(yī)藥市場(chǎng)在產(chǎn)業(yè)融資、產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)合作等方面空前活躍，新入局者、新靶點(diǎn)、新核素的出現(xiàn)，讓核藥成為低迷創(chuàng)新藥市場(chǎng)中的一抹亮色，2023年核藥融資已突破百億元規(guī)模?！夺t(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等一系列重磅政策的出臺(tái)，釋放了大量利好信號(hào)。此前，國家衛(wèi)健委公示了第三批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄，其中有6款核藥，這些核藥將優(yōu)先審評(píng)審批、優(yōu)先納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，這對(duì)于相關(guān)企業(yè)而言也是重大利好。

考慮到后疫情時(shí)期的市場(chǎng)特點(diǎn)，中國同輻正積極布局新藥研發(fā)，目前臨床在研核藥產(chǎn)品種類達(dá)到8種，并積極推動(dòng)新型核藥上市推廣。

未來，中國同輻將繼續(xù)深耕腫瘤疾病診療領(lǐng)域，聚焦主業(yè)，錨定主攻方向，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展，不斷研發(fā)具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)與產(chǎn)品，利用分布在全國主要城市的醫(yī)藥中心資源，構(gòu)建核醫(yī)藥及核醫(yī)療裝備物聯(lián)網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系，不斷完善核醫(yī)學(xué)與放療整體解決方案，將公司打造成運(yùn)營績(jī)效優(yōu)、公司治理優(yōu)、業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)、企業(yè)形象優(yōu)的國際一流同位素與輻射技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)集團(tuán)。