法治護航健康醫(yī)療大數據治理和有序應用。

“現在大家都在卷醫(yī)療健康醫(yī)療數據，但是健康醫(yī)療治理、大數據應用和開放還沒有形成制度性保障，亟待制度性‘破題’。”在今天下午舉行的“擴大制度型開放，推動高質量發(fā)展”專題審議中，市人大代表、上海市天華律師事務所律師姚海嵩，呼吁抓住窗口期，法治護航健康醫(yī)療大數據治理和有序應用。

健康醫(yī)療數據具有極大的科學、社會和經濟價值，是生物醫(yī)藥和人工智能領域的重要戰(zhàn)略數據要素和資源，如AI輔助影像學診斷，數字孿生細胞用于藥物篩選，大數據分析下的個性化用藥指導和精準醫(yī)學。

“得益于人大代表工作小組機制，我們對健康醫(yī)療數據進行了國內外調研和研究?！币ａ缘牧硪粋€身份是復旦大學智能醫(yī)學研究院的兼職研究員。代表工作小組調研了國內外健康醫(yī)療數據的現狀。目前，生物醫(yī)學研究范式正在發(fā)生改變，即大數據驅動的創(chuàng)新范式。世界上最大、最完整的人類基因組數據庫—英國生物銀行50萬名英國人群的全基因組序列去年11月30日上線。這也標志著，國際上人類基因組學數據治理和開放已經達到開放應用階段。新加坡也在爭亞洲生物醫(yī)藥和科技創(chuàng)新中心，采取倫理和法治先行的策略，以倫理和法治護航科技創(chuàng)新。

“我們也有數據資源和地方科創(chuàng)法治基礎，現在又是健康醫(yī)療大數據治理和有序應用的窗口期。”姚海嵩說，今年兩會他提交了一份關于加快制定《上海市促進浦東新區(qū)健康醫(yī)療數據發(fā)展應用若干規(guī)定》的議案。建議以法治護航健康醫(yī)療數據“釋放數據要素潛能，推動科技創(chuàng)新發(fā)展”為立法目的，“著眼于國際，立足于管用”為路徑，進一步明確健康醫(yī)療數據的內涵和外延以及應用場景，依此厘清涉及行政部門以及上位法律、法規(guī)，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管、聯(lián)合管理機制。

“秉承國內外‘倫理先行’價值理念，可在健康醫(yī)療數據若干規(guī)定中建立實現敏捷治理之科技倫理治理體系。”姚海嵩建議，對接國際規(guī)則和高水平開放，推動隱私增強等技術應用于健康醫(yī)療數據之敏感信息保護，推動“技術”+“政策”應用于信息保護。以“負責任地使用數據”為邏輯主線，推動和完善健康醫(yī)療數據有序開放制度體系，從生物安全、群體權益、個人保護等維度考量，完善健康醫(yī)療數據全流程和全過程管理機制。