第十四屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議將于3月5日在北京召開(kāi)。潮新聞?dòng)浾吡私獾?，今年，全?guó)人大代表、傳化集團(tuán)董事長(zhǎng)徐冠巨帶來(lái)了加大符合條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)海外創(chuàng)新藥臨床試點(diǎn)的建議。

全國(guó)人大代表、傳化集團(tuán)董事長(zhǎng)徐冠巨

黨的二十大報(bào)告提出“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策”，并對(duì)“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”作出全面部署。

近年來(lái)，隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步和先進(jìn)療法的應(yīng)用，人民健康水平有了顯著提升。但隨著人口老齡化逐步加深和生活方式的變化，慢性病、亞健康等問(wèn)題不斷加劇，對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)構(gòu)成了壓力，也對(duì)創(chuàng)新藥與先進(jìn)療法市場(chǎng)提出了更高需求。

目前，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥及先進(jìn)療法技術(shù)主要集中在歐美日韓等發(fā)達(dá)國(guó)家，其他地區(qū)新型先進(jìn)醫(yī)療資源薄弱。國(guó)外的先進(jìn)療法和創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的注冊(cè)與審批過(guò)程周期較長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)僅有海南博鰲等先行先試地區(qū)開(kāi)展了探索，其它地區(qū)難以快速進(jìn)入。

為促進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的普及和標(biāo)準(zhǔn)化推廣應(yīng)用，使更多患者受益，徐冠巨建議，進(jìn)一步完善機(jī)制，擴(kuò)大長(zhǎng)三角符合條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)海外創(chuàng)新藥臨床試點(diǎn)。長(zhǎng)三角區(qū)域是中國(guó)經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的地區(qū)之一，區(qū)域在藥品審批監(jiān)管和臨床試驗(yàn)審批方面經(jīng)驗(yàn)豐富，審批流程效率高，擁有大量高水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療人才，居民收入較高，經(jīng)濟(jì)實(shí)力較強(qiáng)，為高成本海外創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)和推廣提供了良好的基礎(chǔ)。

同時(shí)，促進(jìn)同源相近的海外重大疾病創(chuàng)新藥物、療法和醫(yī)療器械率先進(jìn)入中國(guó)，利用自貿(mào)區(qū)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試提供政策支持。建議允許在浙江省自貿(mào)區(qū)和相應(yīng)拓展區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合規(guī)監(jiān)管前提下，根據(jù)臨床急需，經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)、衛(wèi)健相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，采購(gòu)并使用已在海外推廣應(yīng)用的藥品、療法和醫(yī)療器械，為其提供試點(diǎn)政策支持，如進(jìn)出口備案綠色通道機(jī)制。

加強(qiáng)對(duì)符合先進(jìn)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選與管理，積極探索推廣應(yīng)用樣板。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備綜合性醫(yī)療服務(wù)能力，能提供全面醫(yī)療支持；同時(shí)交通便利，便于患者、醫(yī)療人員和藥品運(yùn)輸?shù)耐ㄐ?；還要處于醫(yī)療資源集聚區(qū)域，如醫(yī)療生命園區(qū)或醫(yī)學(xué)院校附近，利于整合各類(lèi)醫(yī)療資源，提高臨床試驗(yàn)與應(yīng)用效率。通過(guò)一段時(shí)間運(yùn)行，總結(jié)相關(guān)監(jiān)管辦法，推動(dòng)推廣應(yīng)用。