國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《5月14日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》顯示,賽諾醫(yī)療生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)獲批。
根據(jù)公告,賽諾醫(yī)療在冠脈介入方面,目前擁有包括2款最新的HT系列支架在內(nèi)的冠脈支架產(chǎn)品3款,擁有包括棘突球囊在內(nèi)的冠脈球囊產(chǎn)品5款,以及通路類(lèi)產(chǎn)品延長(zhǎng)導(dǎo)管,公司兩款冠脈球囊先后在美國(guó)獲得FDA(510k)認(rèn)證,公司各類(lèi)冠脈產(chǎn)品在全球近20個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得近50張注冊(cè)證。
其中,棘突球囊產(chǎn)品于2023年8月取得注冊(cè)證,在2023年下半年陸續(xù)完成掛網(wǎng),今年一季度陸續(xù)在一些區(qū)域完成進(jìn)院和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。整體來(lái)看,2024年度,棘突球囊在賽諾醫(yī)療冠脈業(yè)務(wù)中,是十分重要的一款產(chǎn)品,公司稱期待這款產(chǎn)品會(huì)有一個(gè)非常好的銷(xiāo)量。