近日，有媒體報道稱，飛利浦多款呼吸機被召回。據(jù)新京報，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日發(fā)布消息，以最高級別召回飛利浦旗下多款呼吸機產(chǎn)品。被召回的產(chǎn)品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征，因呼吸機故障警報裝置失效，可能導致治療中斷或失敗，還可能導致脆弱患者通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡。

據(jù)悉，本次召回涉及更新BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40設(shè)備的使用說明，并不包括將終止使用或不再銷售這些產(chǎn)品。FDA已將此次召回確定為最高級別召回。如果不按照更新后的說明使用繼續(xù)使用前述設(shè)備，可能導致嚴重受傷或死亡事件。

經(jīng)FDA確認，目前共有911起報告與召回事件有關(guān)，其中已有7人死亡，10人受傷。

媒體查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫獲悉，召回的產(chǎn)品中有2款已進入國內(nèi)市場。就這兩款呼吸機產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售情況及是否同樣存在故障警報裝置失效、需要召回等問題，7月17日，媒體向飛利浦發(fā)去采訪提綱，對方表示回復需經(jīng)總部審批，或在稍后晚些回應。

另外，據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的召回信息統(tǒng)計顯示，在過去一年間（2023年7月1日—2024年6月30日），飛利浦共有6次主動召回，共涉及17批次產(chǎn)品，包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)、移動式C形臂X射線系統(tǒng)等產(chǎn)品，其中以磁共振成像系統(tǒng)居多，有8批次為（醫(yī)用）磁共振成像系統(tǒng)產(chǎn)品。

其中，有4次為一級召回，涉及醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)、單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)等產(chǎn)品。值得注意的是，四次一級召回的產(chǎn)品，均在國內(nèi)有售。其中，今年1月召回的磁共振成像系統(tǒng)（2批次）、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（2批次）產(chǎn)品在國內(nèi)共銷售925臺。以醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（國械注進20173065269）為例，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該批次產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，型號規(guī)格為Ingenia 3.0T CX，適用范圍為供臨床MRI診斷。從公開信息來看，這些產(chǎn)品多流入國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)。中國政府采購網(wǎng)顯示，包括蘭州大學第二醫(yī)院、龍巖市第一醫(yī)院、鄭州大學第五附屬醫(yī)院等在內(nèi)的多家醫(yī)院，均就飛利浦MR-Ingenia3.0TCX設(shè)備的維報進行招標。