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三部門發(fā)布通知在醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)

   2024-09-09 中國青年網(wǎng)400
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商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局7日發(fā)布通知,擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作。生物技術(shù)領(lǐng)域,自通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和

 

商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局7日發(fā)布通知,擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作。

生物技術(shù)領(lǐng)域,自通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)(含國際多中心臨床試驗(yàn))、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關(guān)管理程序。

獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

通知指出,試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工,加大政策宣傳力度,主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù);同時,要加強(qiáng)部門間會商,并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理,及時識別、有效防范風(fēng)險,扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作,確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。


 
(文/小編)
 
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本文為小編原創(chuàng)作品,作者: 小編。歡迎轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請注明原文出處:http://m.jiajiao0451.com/news/show-6084.html 。本文僅代表作者個人觀點(diǎn),本站未對其內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),請讀者僅做參考,如若文中涉及有違公德、觸犯法律的內(nèi)容,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即刪除,作者需自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。涉及到版權(quán)或其他問題,請及時聯(lián)系我們。
 

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