近年來，國家一直在大力推動(dòng)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療裝備等發(fā)展，也取得了較好的成效，但客觀來說，與發(fā)達(dá)國家還有較大的差距。

在核藥領(lǐng)域，截至2023年10月，全球已上市核藥創(chuàng)新藥品種達(dá)到64款，國內(nèi)獲批上市核藥僅有42款且都是仿制藥。在核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和放療類設(shè)備領(lǐng)域，通用電氣、飛利浦、西門子、瓦里安、醫(yī)科達(dá)等國外廠商市場占有率超過90%，國產(chǎn)PET、SPECT設(shè)備在斷層圖像質(zhì)量等關(guān)鍵性能指標(biāo)上距國際先進(jìn)水平還有較大差距，醫(yī)用直線加速器、質(zhì)子和重離子治療加速器整機(jī)系統(tǒng)等仍需依賴進(jìn)口。

對(duì)此，多位業(yè)內(nèi)人士表示，雖然我國目前核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的體量還不算大，但猶如筍子在地下，正在展現(xiàn)出快速拔節(jié)生長的態(tài)勢。

今年7月，四川省人民政府發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（簡稱《意見》），提出以樂山、成都、綿陽、瀘州為重點(diǎn)區(qū)域，一體推進(jìn)科技創(chuàng)新和科技成果產(chǎn)業(yè)化，聚力打造貫通醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造、臨床應(yīng)用推廣的全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。其中，聚焦核醫(yī)療中游，成都和綿陽則被明確賦予著力打造放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)極和著力打造高端核醫(yī)療裝備制造極的任務(wù)。

如何做強(qiáng)？采訪過程中，企業(yè)負(fù)責(zé)人分享了自己的看法和建議，總結(jié)下來就是要從原料、人才、技術(shù)、創(chuàng)新等方面發(fā)力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈。

例如，從原料來看，醫(yī)用同位素是放射性藥物的必要成分，2021年，中國90%以上的醫(yī)用同位素依賴于國外進(jìn)口。開展放射性藥物的研發(fā)，必須解決同位素的來源問題。在這一方面，四川憑借全國獨(dú)一無二的堆照資源呈現(xiàn)明顯的優(yōu)勢。全國一半以上醫(yī)用同位素產(chǎn)自四川反應(yīng)堆，四川醫(yī)用回旋加速器企業(yè)也正在加速搶灘全球市場。但是由于同位素壽命較短，如何確保及時(shí)供應(yīng)同位素以滿足臨床和實(shí)驗(yàn)需求，是核藥研發(fā)中的重要挑戰(zhàn)。

“我們可以建立區(qū)域性同位素生產(chǎn)和分配中心，縮短運(yùn)輸時(shí)間。也可以尋找半衰期較長的同位素替代物，或改進(jìn)同位素運(yùn)輸和儲(chǔ)存技術(shù)，以此解決來源問題?！背啥忌缣┽t(yī)療科技有限公司核藥研發(fā)主管吳凱霖建議，在解決來源問題的基礎(chǔ)上還可以提前了解并遵循各國的法規(guī)要求，特別是在國際市場布局時(shí)，提前準(zhǔn)備符合不同地區(qū)法規(guī)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，同時(shí)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，縮短審批周期，尤其是在創(chuàng)新藥物上可以探索加速審批通道。

在劉賢洪看來，顛覆性技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的不確定性、產(chǎn)業(yè)鏈缺鏈短鏈、高端技術(shù)人才困乏等是目前高端核醫(yī)療裝備研發(fā)領(lǐng)域面臨的主要困難和挑戰(zhàn)。

“Flash放療是一項(xiàng)顛覆性、復(fù)雜性的創(chuàng)新技術(shù)，目前在國內(nèi)乃至全球均無可借鑒經(jīng)驗(yàn)。在產(chǎn)品研制、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審評(píng)等環(huán)節(jié)不確定因素多，導(dǎo)致研發(fā)及臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大、周期長、投入大，同時(shí)在超高劑量率射線源等一些關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)高端研發(fā)人才缺失，因此給整機(jī)研發(fā)企業(yè)增加很大的研制成本和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。”劉賢洪表示，中玖閃光將以組建四川省核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心為契機(jī)，加強(qiáng)與國內(nèi)外領(lǐng)先的關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)及高校建立合作，通過共享資源和知識(shí)，培養(yǎng)引進(jìn)高端人才，加速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)；加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的合作，共同打造核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板。