新京報訊 12月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2024年第3期藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告及2024年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告，共2批次藥品、4批次醫(yī)療器械抽檢不合格，涉及河南懷圣藥業(yè)有限公司、河南友倍康醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)。

其中，標(biāo)示為河南懷圣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的熟地黃“含量測定”不合格；四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的酸棗仁“性狀,（2）薄層色譜,酸棗仁皂苷A”不合格。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù)，四川益祥康藥業(yè)有限公司否認生產(chǎn)該產(chǎn)品。

醫(yī)療器械抽檢結(jié)果顯示，標(biāo)示為漳州元然醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護口罩、河南友倍康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次脈搏血氧儀、福建省安康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩不合格。

福建省藥監(jiān)局表示，對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)（單位），省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

記者注意到，河南友倍康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的脈搏血氧儀曾在今年12月的國抽中被通告不合格，涉及信號不完整性不符合標(biāo)準規(guī)定。

校對 賈寧