● 調(diào)研品種

省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)（含備案采購(gòu)）真空采血管類醫(yī)用耗材，其國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前10位為：C142302203、C142303203。

● 調(diào)研內(nèi)容

基礎(chǔ)信息維護(hù)——符合上述條件的生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)耗材基礎(chǔ)庫(kù)維護(hù)并確認(rèn)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息。

價(jià)格信息申報(bào)——企業(yè)應(yīng)按要求申報(bào)各產(chǎn)品價(jià)格信息，分別提供全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)價(jià)格）、省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)最低中選價(jià)、省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)、以及相關(guān)價(jià)格來(lái)源信息及其附件。

本次信息填報(bào)自3月9日8時(shí)開(kāi)始，3月14日12時(shí)截止，企業(yè)可在期間登錄江蘇省平臺(tái)，在耗材分類采購(gòu)——聯(lián)盟采購(gòu)——省第七輪醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)頁(yè)面中維護(hù)相關(guān)信息。

雖然帶量采購(gòu)勢(shì)必會(huì)影響產(chǎn)品價(jià)格，但符合要求的企業(yè)如不參加，不僅影響后續(xù)帶量采購(gòu)工作，并記入省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)記錄。

國(guó)產(chǎn)占比超80%

據(jù)悉，我國(guó)真空采血系統(tǒng)行業(yè)從90年代引入，經(jīng)歷了初創(chuàng)期和成長(zhǎng)期，目前已經(jīng)進(jìn)入了快速發(fā)展期，普及率和使用量快速提高。2017年，我國(guó)真空采血管市場(chǎng)規(guī)模為13億元，預(yù)計(jì)到2023年底，我國(guó)真空采血管市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到22億元。

對(duì)于我國(guó)真空采血管的億級(jí)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，進(jìn)口壟斷的局面已不復(fù)存在。因?yàn)閲?guó)產(chǎn)真空采血管近幾年在品質(zhì)上提升很大，同時(shí)還自帶“供貨周期短”、“售貨服務(wù)好”的本土優(yōu)勢(shì)。

通過(guò)相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口品牌由于運(yùn)輸周期長(zhǎng)，難以避免的會(huì)出現(xiàn)采血管變形、真空不足、分離膠質(zhì)量下降、有效期縮短不足等問(wèn)題，但這些問(wèn)題通過(guò)國(guó)產(chǎn)替代便可迎刃而解。

正因如此，國(guó)產(chǎn)采血管的市場(chǎng)份額得以迅速提升，2017年國(guó)產(chǎn)真空采血管的占有率已經(jīng)超過(guò)80％，進(jìn)口企業(yè)采血管的市場(chǎng)占有率已經(jīng)降至20％以下。

在今年二月份，青海省帶量采購(gòu)真空采血管結(jié)果出爐，河南駝人獨(dú)占青海省70%真空采血管市場(chǎng)。

江蘇第七輪帶量采購(gòu)，

四大類耗材或已確定！

在耗材集采上，江蘇一直走在全國(guó)前列。

江蘇省醫(yī)保局局長(zhǎng)周英曾表示，到2025年省集中帶量采購(gòu)高值醫(yī)用耗材覆蓋30個(gè)品類以上。目前已完成六輪帶量采購(gòu)，涉及心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等15大類品種，平均降幅均在50%以上，最高降幅達(dá)96.29%。

而第七輪帶量品種，除了真空采血管，早在2021年12月24日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第七輪高值醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》，稱將對(duì)腔鏡切割吻/縫合器（含電動(dòng)）及其釘倉(cāng)（釘匣）、超聲刀頭、神經(jīng)專用彈簧圈開(kāi)展數(shù)據(jù)調(diào)研。

顯然，江蘇第七輪高值耗材帶量采購(gòu)品種已基本確定這四類耗材。

江蘇省六輪集采品種及降幅表

>>電動(dòng)吻合器

吻合器分為開(kāi)放式吻合器、腔鏡吻合器和電動(dòng)吻合器。腔鏡吻合器是目前主流吻合器，電動(dòng)吻合器在精確度和穩(wěn)定性方面優(yōu)勢(shì)明顯，是行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向。

目前開(kāi)放、腔鏡吻合器已在全國(guó)多地集采，其中在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達(dá)83.93%，最高降幅96.29%。

吻合器集采降幅表

值得一提的是，在重慶八省聯(lián)盟集采前，電動(dòng)吻合器均被排除在外，因此企業(yè)紛紛投身電動(dòng)吻合器藍(lán)海中。目前一大批電動(dòng)吻合器陸續(xù)獲得國(guó)家或省機(jī)械注冊(cè)證。

國(guó)械注準(zhǔn)了4個(gè)品牌的電動(dòng)腔鏡吻合器，包括江蘇風(fēng)和、天津瑞奇、蘇州英途康和寧波維爾凱迪。省級(jí)藥監(jiān)局也陸續(xù)批準(zhǔn)了一批電動(dòng)腔鏡吻合器，僅2021年，蘇械注準(zhǔn)了常州威克，浙械注準(zhǔn)了杭州康基，湘械注準(zhǔn)了湖南貝恩、湖南三瑞、湖南華外、湖南潤(rùn)蓓和湖南逸士共計(jì)七家企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器產(chǎn)品。預(yù)計(jì)最近兩年內(nèi)，幾十家企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器有望獲批。

隨著越來(lái)越多產(chǎn)品獲批，電動(dòng)吻合器也難逃集采的劫。重慶八省聯(lián)盟首次將電動(dòng)吻合器納入集采，價(jià)格受到?jīng)_擊。而江蘇省作為吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國(guó)70%以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)集中在此。此次將電動(dòng)吻合器納入集采，電動(dòng)吻合器市場(chǎng)也將再次迎來(lái)洗牌。

>>超聲刀頭

超聲刀全稱為超聲切割止血刀，是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端，由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織，主要用于生物組織的切割以及血管閉合等操作，屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場(chǎng)占比較大的產(chǎn)品。

目前已有近30家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得注冊(cè)證，國(guó)產(chǎn)替代已初具雛形。2020年7月，福建曾對(duì)超聲刀進(jìn)行帶量采購(gòu)，平均降幅為40.77%。2021年12月，在廣東16省聯(lián)盟再次納入集采，覆蓋了50%以上的中國(guó)市場(chǎng)，更大體量意味著更大議價(jià)權(quán)，最終集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中國(guó)產(chǎn)企業(yè)深圳普惠3mm超聲刀從7730元降到545元，7mm、5mm的高端超聲刀均價(jià)從5734元降到1800元。

通過(guò)集采，國(guó)產(chǎn)超聲刀頭廠家憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，有希望以更低價(jià)獲得更大集采份額，將有望加速國(guó)產(chǎn)替代的節(jié)奏。

>>彈簧圈

彈簧圈是臨床治療出血性腦卒中的標(biāo)準(zhǔn)神經(jīng)介入器械，在腦卒中栓塞手術(shù)中，彈簧圈通過(guò)一根插入動(dòng)脈瘤內(nèi)的導(dǎo)管推入腔內(nèi)，然后利用彈簧圈的機(jī)械閉塞作用及繼發(fā)的血栓閉塞作用，將動(dòng)脈瘤隔絕于載瘤動(dòng)脈的血循環(huán)之外，從而達(dá)到防動(dòng)脈瘤再破裂的目的。

一直以來(lái)，神經(jīng)介入由于市場(chǎng)需求大、國(guó)產(chǎn)替代率低、競(jìng)爭(zhēng)者相對(duì)較少，是公認(rèn)的“藍(lán)海”市場(chǎng)。但心臟支架集采后，大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊，目前至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)布局這一領(lǐng)域。神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，其中彈簧圈已有9款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。

隨著每一個(gè)領(lǐng)域大量企業(yè)的涌入，臨床用量較大、使用較成熟的產(chǎn)品開(kāi)啟集采已經(jīng)成為必然趨勢(shì)。彈簧圈在河北省首次被納入集采，平均價(jià)格從1.2萬(wàn)元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價(jià)格“腰斬”直接打破了國(guó)內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的議價(jià)空間。隨著江蘇省集采的開(kāi)啟，未來(lái)也將會(huì)有更多省市快速開(kāi)啟集采，彈簧圈進(jìn)一步降價(jià)在所難免。

江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》，對(duì)真空采血管類耗材開(kāi)展數(shù)據(jù)調(diào)研，通知要求，省平臺(tái)涉及相關(guān)品種的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)參加。