2021年結(jié)束前的倒數(shù)第二天，“家族企業(yè)”春立醫(yī)療在科創(chuàng)板上市。

這家成立于1998年的骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域龍頭，讓創(chuàng)始人史春寶夫婦踏入億萬富豪隊(duì)列。

然而，在帶領(lǐng)公司成功登陸科創(chuàng)板的三個月后，創(chuàng)始人史春寶離場，總經(jīng)理的職位將由史春生擔(dān)任。

史春寶出生于1970年，史春生出生于1985年。從年齡差距及名字來看，兩人有可能為兄弟關(guān)系。

同時，公司董事會同意提名史春寶的女兒，史文玲為公司董事會執(zhí)行董事候選人。

目前，史春寶與岳術(shù)俊夫妻二人合計(jì)持股比例54.42%。雖退居二線，但這對創(chuàng)始人夫妻仍是春立醫(yī)療的實(shí)際掌權(quán)人。

「一年凈賺3.2億」的春立醫(yī)療換帥：集采改革浪潮中，「骨科耗材」的喜憂參半

據(jù)年報數(shù)據(jù)，春立醫(yī)療2021年度實(shí)現(xiàn)年?duì)I業(yè)收入11.08億元，同比增長 18.18%，凈利潤3.2億元，整體業(yè)績持續(xù)增長，主要是關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的收入增長所致。

年報中，春立醫(yī)療同樣提及公司面臨的經(jīng)營風(fēng)險， “兩票制”、“帶量采購”等政策導(dǎo)致的經(jīng)營模式變動。

強(qiáng)生、美敦力、史賽克等國際品牌的市場競爭，集采擬中選產(chǎn)品的終端價格大幅度下滑，以及部分產(chǎn)品將未納入帶量采購目錄導(dǎo)致的滯銷風(fēng)險等等，都將對春立醫(yī)療造成沖擊。

在國家醫(yī)用耗材帶量采購“應(yīng)采盡采”的覆蓋之下，人工關(guān)節(jié)只是第一步。

3月28日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作的通知》，其中指出，為做好骨科脊柱類醫(yī)用耗材集采，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室對脊柱類耗材完成了部件信息整理，正開展部件信息確認(rèn)工作。

繼人工關(guān)節(jié)之后，脊柱類耗材集采如今也箭在弦上。集采背景下，以春立醫(yī)療為代表的骨科耗材企業(yè)如何應(yīng)變？

膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品未中標(biāo)，收入下滑或超90%

根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報告，預(yù)計(jì)2024年，我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。

根據(jù)使用部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。

春立醫(yī)療對這些類別的骨科器械均有涉及，但關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品仍是目前的核心業(yè)務(wù)，占公司全部業(yè)務(wù)營收的90%以上。

這與春立醫(yī)療創(chuàng)始人史春寶夫妻創(chuàng)業(yè)前的經(jīng)歷有關(guān)。

「一年凈賺3.2億」的春立醫(yī)療換帥：集采改革浪潮中，「骨科耗材」的喜憂參半

史春寶

與妻子岳術(shù)俊一起創(chuàng)辦春立醫(yī)療前，史春寶曾于1991年至1993年期間，在北京市和平人工關(guān)節(jié)廠（主要業(yè)務(wù)包括植入性骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)及銷售）任職等離子噴涂技術(shù)員，負(fù)責(zé)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的噴涂工作。

之后，史春寶調(diào)任該廠銷售科，任職銷售代表，并于1995年升任銷售科科長，負(fù)責(zé)該廠關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的銷售。

史春寶的妻子岳術(shù)俊在創(chuàng)業(yè)前，也曾在北京市和平人工關(guān)節(jié)廠負(fù)責(zé)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的銷售工作。

1998年，史春寶與岳術(shù)俊共同創(chuàng)辦“夫妻店”春立醫(yī)療，從事關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品等骨科器械的生產(chǎn)。

在疫情之前，春立醫(yī)療的業(yè)績增長進(jìn)入“爆發(fā)期”，2017年~2019年，春立醫(yī)療年?duì)I收復(fù)合增速高達(dá)61%，凈利潤復(fù)合增速更是高達(dá)86%。

「一年凈賺3.2億」的春立醫(yī)療換帥：集采改革浪潮中，「骨科耗材」的喜憂參半

摘自春立醫(yī)療2020年年報

2020年，生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)突出，在兩市普跌的環(huán)境中仍保持強(qiáng)勢。春立醫(yī)療股價在2020年曾達(dá)到48.2港元/股，創(chuàng)始人史春寶家族財富也一度突破95億人民幣，正式踏入福布斯億萬富豪隊(duì)列。

然而，這種走上坦途的日子，并沒有持續(xù)多久。

2021年9月首次進(jìn)行的骨科耗材國家集采，正是圍繞春立醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)——關(guān)節(jié)類產(chǎn)品。

此次集采產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，共有5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，首年意向采購量54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，采購周期為2年。

48家企業(yè)參與此次集采，包括強(qiáng)生、史賽克、捷邁、微創(chuàng)、春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、邁瑞等國內(nèi)外知名械企業(yè)。

其中，44家企業(yè)有產(chǎn)品中選，中選率接近92%。

據(jù)公開中選結(jié)果顯示，此次集采中擬中選髖關(guān)節(jié)終端價格平均降幅80%，從3.5萬元下降至7000元左右；膝關(guān)節(jié)終端價格平均降幅84%，從3.2萬元下降至5000元左右。

相比此前冠脈支架集采平均93%的降價幅度，關(guān)節(jié)集采降價相對溫和。

春立醫(yī)療共有兩款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中標(biāo)，一款膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品落選。

春立醫(yī)療中標(biāo)的兩款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，其終端價格較集采前陽光掛網(wǎng)價出現(xiàn)較大比例下降，如果集采為這兩款產(chǎn)品帶來的銷售量提升無法彌補(bǔ)經(jīng)銷價格的下降，春立醫(yī)療可能面臨收入及利潤下滑的危機(jī)。

落選的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品也是春立醫(yī)療的核心產(chǎn)品之一，近年來收入占比始終在15%以上。然而此次集采產(chǎn)品數(shù)量多、采購周期長，落選產(chǎn)品短期內(nèi)很難再通過集采以外的渠道打開公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場。

這一點(diǎn)，春立醫(yī)療在招股書中也有提及，在完全無法進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場的極端情況下，公司的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品收入下滑可能超過90%。

中選結(jié)果公開后，春立醫(yī)療股價下跌17%。

「一年凈賺3.2億」的春立醫(yī)療換帥：集采改革浪潮中，「骨科耗材」的喜憂參半

中選結(jié)果公開次日（2021年9月15日）春立醫(yī)療股價情況

此次集采后，春立醫(yī)療的股價雖有上下浮動，但整體仍呈下跌趨勢。截至春立醫(yī)療2021年年報與換帥消息發(fā)布當(dāng)天，股價已跌至9.42港元/股，僅為集采中選結(jié)果發(fā)布前的四成。

「一年凈賺3.2億」的春立醫(yī)療換帥：集采改革浪潮中，「骨科耗材」的喜憂參半

中選結(jié)果公開前（2021年9月14日）春立醫(yī)療股價情況

「一年凈賺3.2億」的春立醫(yī)療換帥：集采改革浪潮中，「骨科耗材」的喜憂參半

2021年年報與換帥消息發(fā)布當(dāng)日（2022年3月29日）春立醫(yī)療股價情況

集采政策對于春立醫(yī)療現(xiàn)有的銷售模式也有很大沖擊。

作為骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)，在國家推行“兩票制”經(jīng)銷模式以前，傳統(tǒng)經(jīng)銷模式是春立醫(yī)療最核心的銷售模式。

直至目前，公司的銷售模式也仍以傳統(tǒng)經(jīng)銷模式為主，2021年春立醫(yī)療通過傳統(tǒng)經(jīng)銷模式獲得的營業(yè)收入占公司總營收的70%以上。

但傳統(tǒng)經(jīng)銷模式中，企業(yè)需花費(fèi)大量費(fèi)用搶占市場，導(dǎo)致中間環(huán)節(jié)層層加價，耗材終端價格虛高。

集采模式擠占的正是這部分經(jīng)銷商費(fèi)用。

隨著“兩票制”、“帶量采購”等政策的推廣范圍不斷擴(kuò)大，未來醫(yī)療耗材企業(yè)傳統(tǒng)經(jīng)銷模式的收入占比或?qū)⒅鹉杲档?，春立醫(yī)療必須及時調(diào)整銷售模式，方可避免銷售渠道受阻和客戶流失的風(fēng)險。

醫(yī)用耗材“應(yīng)采盡采”，眾多骨科醫(yī)療器械企業(yè)如何應(yīng)對

集采下的骨科耗材企業(yè)有些“進(jìn)退兩難”。

一方面，納入帶量采購目錄的產(chǎn)品將面臨80%以上的降價幅度，使企業(yè)不得不寄希望于集采為中標(biāo)產(chǎn)品帶來的銷售量提升，走“薄利多銷”的路線，調(diào)整以往的傳統(tǒng)銷售模式；

另一方面，如果產(chǎn)品在集采中落選，將要面臨比降價更嚴(yán)重的滯銷風(fēng)險，可能無法進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場，被市場邊緣化。

但國家醫(yī)保推進(jìn)骨科耗材帶量采購的腳步不會因此停留。

今年2月11日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，醫(yī)用耗材帶量采購將進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，進(jìn)而基本實(shí)現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。目前正在對脊柱類耗材進(jìn)行摸底研究，以及進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)則研究。

同時還將常態(tài)化、制度化開展高值醫(yī)用耗材帶量采購，重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個省覆蓋高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上。

3月28日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作的通知》。

通知明確指出，為做好骨科脊柱類醫(yī)用耗材集采，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室對脊柱類耗材完成了部件信息整理，現(xiàn)開展部件信息確認(rèn)工作。

事實(shí)上，脊柱類醫(yī)用耗材集采實(shí)際上早已在地方上開始試點(diǎn)。

2019年7月，作為國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組首批確定的4個省份之一，安徽率先展開骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值耗材的省級帶量采購，骨科植入（脊柱）類耗材產(chǎn)品有11家企業(yè)中標(biāo)，包括大博醫(yī)療、山東威高、美敦力等，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%。

2021年7月，安徽省再次針對骨科植入（脊柱）類耗材開展第二輪帶量采購，本輪集采中選價格在第一輪基礎(chǔ)上平均再降約59%，強(qiáng)生、史賽克、威高等24家企業(yè)的57個組套中選。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，安徽省的試點(diǎn)結(jié)果，或?qū)⒊蔀閲山祪r的風(fēng)向標(biāo)。

2021年年報中，春立醫(yī)療也坦言了對脊柱產(chǎn)品未來在集采中落選的擔(dān)憂。相比人工關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)，春立醫(yī)療脊柱業(yè)務(wù)整體規(guī)模較小，在帶量采購?fù)稑?biāo)競爭中將處于劣勢。

國產(chǎn)骨科耗材另一巨頭威高骨科，則正是以脊柱產(chǎn)品見長。

根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息數(shù)據(jù)，威高骨科脊柱類產(chǎn)品市場份額位居國內(nèi)廠商第一，創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額位居國內(nèi)廠商第二，人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品稍差，但也排到了國內(nèi)廠商第三名的位置。

據(jù)威高骨科2021年年報，三大類產(chǎn)品中，脊柱產(chǎn)品營收約10.2億元，增長24.87%；創(chuàng)傷產(chǎn)品營收約6.1億元，增長13.31%；關(guān)節(jié)產(chǎn)品營收約4.7億元，增長15.26%，三大業(yè)務(wù)占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為47.41%、28.30%、21.78%。

但帶量采購可能會影響威高骨科三大業(yè)務(wù)后續(xù)發(fā)展。

去年的首次人工關(guān)節(jié)集采中，由威高骨科控股的山東威高海星醫(yī)療器械有限公司共有三款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品和一款膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品全部中標(biāo)，威高集團(tuán)旗下北京威高亞華的四款關(guān)節(jié)產(chǎn)品也全部入選。

國家對于創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材的帶量集采雖尚未提上日程，但威高已多次參與區(qū)域范圍內(nèi)的創(chuàng)傷耗材集采。

2021年8月27日，十二?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購中選結(jié)果公布，最終普通接骨板系統(tǒng)價格平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格平均降幅89.12%。

之后的京津冀“3+N”聯(lián)盟共十七地區(qū)組織開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中，89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選，平均降價83.48%。

和春立醫(yī)療面臨的局面相似，上車集采之后，威高骨科也面臨著中標(biāo)產(chǎn)品價格大幅下降、未入選產(chǎn)品滯銷等問題。

微創(chuàng)醫(yī)療則比春立醫(yī)療和威高等骨科耗材企業(yè)更早面臨上述困境——早在2020年的冠脈支架國家集采中已初見端倪。

2021年，微創(chuàng)醫(yī)療虧損351.3百萬美元，折合人民幣約22.4億，與2020年虧損223.3百萬美元相比，虧損規(guī)模擴(kuò)大了57.3%。

根據(jù)年報，冠脈支架中國集中帶量采購政策帶來的影響正是虧損原因之一。

冠脈支架集采之后，微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)也受到帶量采購的明顯影響。2021年，主要受人工關(guān)節(jié)集中帶量采購導(dǎo)致相關(guān)訂單減少的影響，微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場取得收入22.4百萬美元，下降31.7%。

除調(diào)整銷售模式、壓縮營銷成本之外，研發(fā)創(chuàng)新也是值得考慮的破局之路。

根據(jù)年報數(shù)據(jù)，2021年威高骨科共計(jì)研發(fā)投入1.2億元，同比增長47%，研發(fā)投入總額占營收比例從2020年的4.52%上升至5.63%。

春立醫(yī)療2021年共計(jì)研發(fā)投入1.05億元，同比增長44%，研發(fā)投入總額占營收比例從2020年的7.74%上升至9.46%。

骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi)，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)，研發(fā)難度大，屬于知識密集型行業(yè)，具有很高技術(shù)壁壘，因此研發(fā)周期長、投入大。

目前，國內(nèi)產(chǎn)品與國外產(chǎn)品的質(zhì)量仍有差距，企業(yè)必須加大研發(fā)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品競爭力、加速迭代，從而更好地應(yīng)對集采的沖擊。