今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

1條政策信息

● 北京市深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革

4條企業(yè)動態(tài)

● 融捷健康取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

● 啟明醫(yī)療經(jīng)導管肺動脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusPValve獲歐盟CE MDR認證

● 九強生物子公司邁新生物2項Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過備案

● 艾德生物2021年凈利潤同比增長32.86%

2條投融資

● 泛血管植介入器械企業(yè)賽禾醫(yī)療完成數(shù)億元A輪融資

● 神經(jīng)康復智能機器人企業(yè)安杰萊科技完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資

一、政策信息

1、北京市深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革

4月12日，中共北京市委、北京市人民政府印發(fā)《關于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施》。其中提到，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。（來源：北京市人民政府網(wǎng)站）

看點

具體措施包括1、平穩(wěn)實施藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。推進京津冀區(qū)域聯(lián)盟藥品、醫(yī)用耗材帶量采購，逐步形成跨省區(qū)域采購聯(lián)盟，探索形成“國家—區(qū)域聯(lián)盟—省(市)”三級采購體系。2、繼續(xù)擴大高值醫(yī)用耗材集中采購范圍。加強本市藥品、醫(yī)用耗材集中采購平臺建設，優(yōu)化現(xiàn)有平臺招標、采購、交易、監(jiān)督功能。3、完善藥品、醫(yī)用耗材編碼體系，加強數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)本市醫(yī)療保障數(shù)據(jù)共享、業(yè)務協(xié)同。4、落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

二、企業(yè)動態(tài)

1、融捷健康取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4月11日，融捷健康發(fā)布公告稱，其原醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(許可證編號：皖食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160006號)將于2022年9月28日到期，融捷健康已按相關程序提交了延續(xù)申請并獲得審批通過。近日公司收到了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。（來源：深圳證券交易所）

看點

公告稱，融捷健康部分產(chǎn)品適用該醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2、啟明醫(yī)療經(jīng)導管肺動脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusPValve獲歐盟CE MDR認證

日前，啟明醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的經(jīng)導管肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusPValve已于4月8日獲歐盟CE MDR認證，并獲批上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。（來源：東方財富網(wǎng)）

看點

VenusPValve是歐洲首個獲批上市的自膨脹式TPVR產(chǎn)品，也是首個在CEMDR新法規(guī)下獲批的III類心血管植入類醫(yī)療器械。

3、九強生物子公司邁新生物2項Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過備案