藥品采購歷經(jīng)千年，而藥品集中采購制度從建立至今僅30余年時間，大致經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、地市招標采購、省級招標采購、聯(lián)盟帶量采購四個階段。

1、探索試點階段（1990年-1999年），醫(yī)院分散采購為主

該時期，醫(yī)藥產(chǎn)品質量良莠不齊，醫(yī)院分散采購為主，議價能力較弱，存在醫(yī)院與企業(yè)利益輸送等問題。為規(guī)范醫(yī)療機構采購行為，降低藥品虛高價格，部分省市探索試點了集中采購工作，如1993年河南省22家省直醫(yī)療機構藥品集中采購，1997年廈門市57家職工醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構藥品集中采購，積累了一些經(jīng)驗。

2、制度建立階段（2000年-2009年），地市招標采購為主

2000年2月，國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等八部門《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》（國辦發(fā)〔2000〕16號），明確要求規(guī)范醫(yī)療機構購藥行為，由原衛(wèi)生部牽頭，國家經(jīng)貿委、藥品監(jiān)管局參加，根據(jù)《中華人民共和國招投標法》進行藥品集中招標采購工作試點，對招標、投標和開標、評標、中標以及相關的法律責任等進行探索，提出規(guī)范藥品集中招標采購的具體辦法。自此拉開了我國藥品集中采購制度國家層面試點并逐步探索建立全國統(tǒng)一規(guī)則的序幕。

2000年4月，原國家衛(wèi)生部印發(fā)《關于加強醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點管理工作的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2000〕148號），在前期地方探索的基礎上，對藥品集中招標采購試點工作做出了原則性要求。2001年7月，原國家衛(wèi)生部等六部委印發(fā)《關于進一步做好醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2001〕208號），明確“到2001年底，爭取在地級以上城市普遍開展藥品集中招標采購工作”。

2001年11月，原國家衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2001〕308號），這是我國第一部關于藥品集中招標采購的運作模式和法律責任的部門規(guī)章；同年國務院糾風辦等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）。這些文件從藥品集中采購的招標主體、方式、組織、程序、合同、價格、監(jiān)管等多個方面對藥品招標采購工作進行了規(guī)范，標志著我國以政府為主導、全國統(tǒng)一執(zhí)行的集中招標采購制度初步建立。

2001年11月，“全國推行藥品集中招標采購會議”在海南召開，要求2002年70%的縣級以上公立醫(yī)院開展藥品招標。隨后，全國以地市為單位的藥品集中招標工作陸續(xù)展開，海虹等第一批電子商務公司率先介入，成立了第三方招標平臺，拉開了我國藥品集中招標采購的序幕。僅2002年上半年，18個省區(qū)市近80％的縣及縣以上公立醫(yī)療機構以不同方式參與了藥品集中招標采購，總金額達107億元，讓利于患者10億元。

該階段，通過試點，藥品集中采購制度尤其是地市級藥品集中采購制度逐步建立健全，但也出現(xiàn)了一些問題，如第三方招標中介收費龐大、行政機構參與過多、招標程序流程異常繁雜、不規(guī)范行為層出不窮等。企業(yè)需要公關的對象不僅包括原來的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員，還包括實行該制度后主管部門的行政人員、第三方招標中介等。很多地市同時開展集采項目，企業(yè)疲于應付。

3、制度完善階段（2010年-2017年），省級招標采購為主

2010年7月，原國家衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號），對藥品集中采購機構建設、制度建設、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購目錄和采購方式、藥品集中采購程序、藥品集中采購評價方法、專家?guī)旖ㄔO和管理、監(jiān)督管理與申訴、不良記錄管理等方面作出了明確說明。至2014年，各省均開展了以省為單位的藥品集中采購工作。

2015年2月，國務院辦公廳印發(fā)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），同年6月，原國家衛(wèi)計委印發(fā)《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號），提出“堅持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質量和供應”的集中采購新思路。

該階段，藥品集中采購工作得到了進一步規(guī)范，最為明顯的是由地市招標采購上升為省級招標采購。同時，隨著信息技術的發(fā)展，各省普遍開展陽光掛網(wǎng)交易。但是，“藥價虛高、低價中標死、做高空間”等亂象依然廣泛存在。量價脫鉤，招標采購中普遍只招價格不帶量，企業(yè)缺乏銷量預期，難以實現(xiàn)藥價明顯下降?！爸徽袠?、不采購”的集中采購模式?jīng)]有切實降低企業(yè)的銷售成本和財務成本。

4、醫(yī)保治理階段（2018年至今），聯(lián)盟帶量采購為主

2018年3月，國務院機構改革成立國家醫(yī)療保障局，負責制定藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，指導藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺建設。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次深改會審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。明確探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。

2019年1月，國務院辦公廳印發(fā)《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號），提出了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路和“帶量采購、以量換價、量價掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的主要原則。成立試點工作小組及辦公室（試點辦）和聯(lián)合采購辦公室（聯(lián)采辦）。聯(lián)采辦代表聯(lián)盟地區(qū)開展集中采購，下設監(jiān)督組、專家組、集中采購小組。

2019年11月，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號），要求全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革。結合患者臨床用藥需求、仿制藥質量和療效一致性評價以及化學藥品新注冊分類審批等工作進展，有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價差大的品種以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購范圍，研究出臺改革完善藥品采購機制的政策文件。在做好藥品集中采購工作的基礎上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。