核醫(yī)療關(guān)乎人民群眾身體健康，推動(dòng)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展對(duì)于建設(shè)健康中國(guó)意義重大。依據(jù)《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》及《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，課題組結(jié)合國(guó)內(nèi)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，就“十四五”和今后一段時(shí)期內(nèi)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路、目標(biāo)和重點(diǎn)工作提出發(fā)展建議。

◎ 杜進(jìn) 吳立村 柳衛(wèi)平

我國(guó)核醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀與面臨形勢(shì)

核醫(yī)療作為核技術(shù)與醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科結(jié)合的產(chǎn)物，是核技術(shù)應(yīng)用一個(gè)重要的細(xì)分領(lǐng)域，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要的組成部分。核醫(yī)療主要有兩方面應(yīng)用：一是核醫(yī)學(xué)成像，包括單光子發(fā)射斷層成像(SPECT) 和正電子斷層成像(PET)，能夠在對(duì)人體不產(chǎn)生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息，是實(shí)現(xiàn)心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段；二是放射治療 ，主要是利用放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線(xiàn)和各類(lèi)X射線(xiàn)治療機(jī)或加速器產(chǎn)生的X射線(xiàn)、電子束、質(zhì)子束及其他粒子束等對(duì)腫瘤 等病變組織進(jìn)行治療。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的上游是醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件的原料端，中游是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產(chǎn)品端，下游是核特色醫(yī)療的服務(wù)端。

▲ 中核海德威的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)用放射性同位素主要依賴(lài)進(jìn)口。目前，常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用放射性同位素主要有8種，包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據(jù)世界經(jīng)合組織（OECD）報(bào)告，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家99Mo市場(chǎng)已趨于飽和，年增長(zhǎng)率僅為0.5%，而印度、中國(guó)等新興國(guó)家將以每年5%以上的速度增長(zhǎng)。目前，除了中國(guó)工程物理研究院利用綿陽(yáng)堆生產(chǎn)的131I能夠滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)20%的市場(chǎng)需求，177Lu和89Sr有小量供應(yīng)之外，其他反應(yīng)堆生產(chǎn)的醫(yī)用放射性同位素均依賴(lài)于進(jìn)口。

放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)期態(tài)勢(shì)良好。近年來(lái)，我國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到44億元，2014~2018年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的提高，核醫(yī)學(xué)顯像技術(shù)的廣泛應(yīng)用和靶向放射性藥物的強(qiáng)大臨床潛力將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)放射性藥物的臨床應(yīng)用需求，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)128億元人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)16%。盡管我國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)近年來(lái)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，但相比于發(fā)達(dá)國(guó)家，在產(chǎn)品種類(lèi)和市場(chǎng)規(guī)模方面仍存在一定差距。產(chǎn)品種類(lèi)方面，我國(guó)批準(zhǔn)的放射性藥物有30余種，目前正在使用的有32種，近十年來(lái)只有3種放 射性藥物獲批上市；相較而言，美國(guó)批準(zhǔn)的放射性藥物有70余種，近十年來(lái)有10余種放射性藥物獲批上市。市場(chǎng)規(guī)模方面，2018年全球放射性藥物市場(chǎng)中美國(guó)占比55%，歐洲占比25%，中國(guó)占比僅為12%，未來(lái)有較大發(fā)展空間。

關(guān)鍵醫(yī)用放射源實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。因國(guó)際醫(yī)用60Co原料供應(yīng)緊張，多年來(lái)國(guó)內(nèi)的60Co伽瑪?shù)对匆恢碧幱诠┎粦?yīng)求的狀態(tài)，年供應(yīng)量最高為47套（2018年），最低為13套（2015、2017年），未能完全滿(mǎn)足市場(chǎng)需求?！笆奈濉逼陂g伽瑪?shù)堆b機(jī)量將有所增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)3~5年后國(guó)內(nèi)60Co伽瑪?shù)对吹男枨髸?huì)穩(wěn)定在40套/年，產(chǎn)值約6000萬(wàn)元左右。2019年我國(guó)成功實(shí)現(xiàn)了利用重水堆生產(chǎn)醫(yī)用60Co放射源，形成年產(chǎn)50萬(wàn)居里醫(yī)用60Co放射源的能力，將穩(wěn)定保障60Co伽瑪?shù)对次磥?lái)的市場(chǎng)供應(yīng)。

▲ 科研人員正在組裝伽馬刀源

核醫(yī)療裝備配置嚴(yán)重不足且國(guó)產(chǎn)化率偏低。2019年美國(guó)每百萬(wàn)人PET/CT保有量為7.8臺(tái)，中國(guó)為0.3臺(tái)，僅為美國(guó)的4%；美國(guó)每百萬(wàn)人SPECT/CT保有量為43臺(tái)，中國(guó)為0.6臺(tái)，僅為美國(guó)的1.4%；美國(guó)、英國(guó)、日本等每百萬(wàn)人口放療設(shè)備超過(guò)7臺(tái)，我國(guó)僅為1.8臺(tái)。全國(guó)放療類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)中，瓦里安（Varian）和醫(yī)科達(dá)（Elekta）等國(guó)外品牌市場(chǎng)占有率超過(guò)90%；核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)中，通用電氣（GE）、飛利浦（Philips）、西門(mén)子（Siemens）等國(guó)外廠(chǎng)商占有率則超過(guò)95%。國(guó)外廠(chǎng)商在我國(guó)核醫(yī)療裝備市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位。

我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)近幾年實(shí)現(xiàn)了較快發(fā)展，放射性藥物、核醫(yī)療裝備市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%，但產(chǎn)業(yè)鏈中上游規(guī)?？傮w較小，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)受制于人。規(guī)模增長(zhǎng)及未來(lái)預(yù)測(cè)情況如表1所示。

▲ 表1：核醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)情況（億元）

技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展，我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)技術(shù)水平得到了顯著提升，技術(shù)能力實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進(jìn)入跟跑、并跑、領(lǐng)跑并存的新階段。但整體而言，我國(guó)核醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)研究薄弱，對(duì)行業(yè)發(fā)展原創(chuàng)性貢獻(xiàn)不足，獨(dú)有獨(dú)創(chuàng)能力不強(qiáng)的現(xiàn)狀尚未得到根本改變。核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀如表2所示。