近日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作匯報(bào)會(huì)，總結(jié)交流前期風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況，進(jìn)一步推動(dòng)排查整治工作深入開展。

會(huì)議肯定了前一階段風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作成效。今年以來，國(guó)家藥監(jiān)局積極謀劃，在保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全、落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、推進(jìn)法規(guī)宣貫等方面部署開展一系列工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照部署，一方面聚焦產(chǎn)品質(zhì)量，以疫情防控醫(yī)療器械、無菌和植入類醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械等為重點(diǎn)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任；另一方面著眼執(zhí)法監(jiān)督，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，確保工作取得實(shí)效。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全與公眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作是藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要組成部分，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要抓實(shí)抓嚴(yán)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管工作，及時(shí)處置傾向性、苗頭性的安全問題，著力消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)工作深入推進(jìn)、卓有成效。要加強(qiáng)監(jiān)督檢查和案件查處，加大監(jiān)管頻次和檢查力度，確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位；增進(jìn)監(jiān)管協(xié)同配合，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。要強(qiáng)化法規(guī)宣傳貫徹，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員、企業(yè)機(jī)構(gòu)法定代表人等“關(guān)鍵少數(shù)”的培訓(xùn)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。要持續(xù)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢，同時(shí)強(qiáng)化與衛(wèi)生健康、公安等部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力，保障產(chǎn)品安全。

會(huì)上，江蘇省、廣東省藥監(jiān)局及浙江省杭州市、山東省威海市、湖北省宜昌市、遼寧省開原市、四川省成都市高新區(qū)、貴州省盤州市、陜西省寶雞市高新區(qū)、甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志交流醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開展情況，圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、嚴(yán)查違法行為、加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管等方面進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。