上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局消息，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號(hào)）同時(shí)廢止。

　　其中提到，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人銷售其注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，以及醫(yī)療器械流通過程中其他涉及貯存與運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人依法對(duì)上市醫(yī)療器械的安全、有效負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）對(duì)本企業(yè)的經(jīng)營行為負(fù)責(zé)。從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。