中證網(wǎng)訊(記者 張鵬飛)華仁藥業(yè)5月10日晚間發(fā)布公告,公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司取得“一次性使用末梢采血器”的醫(yī)療器械注冊證,公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線再添新員。
華仁藥業(yè)業(yè)務(wù)覆蓋精麻科、呼吸科、腎科、大容量制劑、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等多個產(chǎn)品線,近年來深度布局醫(yī)療器械業(yè)務(wù),其全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司是一家專門從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè),是青島市“專精特新”中小企業(yè),目前已擁有穿刺器、切口牽開保護(hù)器、引流管、引流袋等用于外科手術(shù)、能夠解放醫(yī)生雙手的一次性高值醫(yī)療耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套產(chǎn)品,擁有“卓醫(yī)衛(wèi)”外科手術(shù)通路系列、“勝路安”護(hù)理系列、“仁”字腹膜透析系列等醫(yī)療器械高值耗材產(chǎn)品。2023年該子公司取得獲得一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭等6個二類醫(yī)療器械注冊證和呼吸訓(xùn)練器等8個一類醫(yī)療器械備案憑證。2024年至今已取得一次性使用腹膜透析機(jī)管路等4個二類醫(yī)療器械注冊證和隔離透聲膜等2個一類醫(yī)療器械備案憑證,截至目前累計獲批的二類醫(yī)療器械27個、一類醫(yī)療器械35個。
華仁藥業(yè)本次獲得注冊證的一次性使用末梢采血器,產(chǎn)品注冊分類為二類,可用于臨床醫(yī)學(xué)上皮膚穿刺,以采集人體末梢血樣。產(chǎn)品包含30個型號規(guī)格,能夠滿足采樣區(qū)皮膚情況的多樣化使用需求。
公司表示,本次一次性使用末梢采血器取得醫(yī)療器械注冊證,將進(jìn)一步豐富醫(yī)療器械產(chǎn)品線,有利于提高公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競爭力,助力公司原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。