訊（記者 宋寧華）跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批進(jìn)入滬惠保，讓更多百姓受益……今天上午，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在新區(qū)辦公中心召開(kāi)，推出一系列促進(jìn)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的政策舉措。

　　跨國(guó)公司加速本土化

　　會(huì)上，海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、上海外高橋（600648）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司揭牌。兩家產(chǎn)業(yè)發(fā)展公司分別由張江集團(tuán)、外高橋集團(tuán)牽頭組建，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展和園區(qū)服務(wù)，推動(dòng)實(shí)施由傳統(tǒng)園區(qū)開(kāi)發(fā)向?qū)I(yè)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略。接下來(lái)兩家產(chǎn)業(yè)發(fā)展公司將通過(guò)打造“一站式”綜合服務(wù)平臺(tái)，提供貫通行業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)招商、項(xiàng)目孵化、創(chuàng)新投資、空間匹配的全流程全生命周期服務(wù)，助力園區(qū)企業(yè)發(fā)展。

　　上海外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理諸耀鵬告訴記者，目前在生物醫(yī)藥尤其是醫(yī)療器械行業(yè)有很多跨國(guó)公司頭部企業(yè)中國(guó)區(qū)總部落戶(hù)外高橋?！巴飧邩蛏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)公司成立以后，我們會(huì)進(jìn)一步助力這些進(jìn)口的跨國(guó)藥械公司在國(guó)內(nèi)的發(fā)展，我們會(huì)幫助他們實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，可以讓國(guó)內(nèi)消費(fèi)者以更加優(yōu)惠的價(jià)格享受到全球一流的醫(yī)療資源。”

　　比如，最近外高橋生產(chǎn)激光治療儀的跨國(guó)公司科醫(yī)人，作為上海第一家企業(yè)，拿到了國(guó)家藥監(jiān)局第104號(hào)（關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)）的上市許可，這意味著企業(yè)可以用更低的成本、更短的時(shí)間生產(chǎn)并進(jìn)入市場(chǎng)。據(jù)透露，該企業(yè)已經(jīng)在外高橋投產(chǎn)，并在上海中心籌建旗艦店。

　　浦東新區(qū)科經(jīng)委主任李慧介紹，為促進(jìn)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，浦東推出了一系列政策舉措。圍繞支持多元化主體集聚、產(chǎn)品全流程加速、產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展三個(gè)方面，聚焦“基礎(chǔ)研究、創(chuàng)業(yè)投資、空間打造、功能平臺(tái)、產(chǎn)醫(yī)融合、制度創(chuàng)新、人才集聚”7個(gè)工作重點(diǎn)，形成18項(xiàng)政策舉措?！疤貏e是針對(duì)性地支持國(guó)際化發(fā)展、全流程加速和新賽道布局，緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和企業(yè)需求進(jìn)一步集中資源、集中力量推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?！崩罨壅f(shuō)。

　　強(qiáng)大“后援團(tuán)”

　　作為今年上海今年第二款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥，今年3月，妥拉美替尼藥品上市，為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇?？浦菟帢I(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)，田紅旗告訴記者，更讓企業(yè)驚喜的是“三喜臨門(mén)（603008）”，3月獲批上市后，5月20日就開(kāi)出第一張?zhí)幏剑€進(jìn)入了創(chuàng)新藥目錄，被列入滬惠保，這都源于浦東為支持生物醫(yī)藥發(fā)展的強(qiáng)大“后援團(tuán)”。

　　“外部環(huán)境對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)非常重要，這也是為什么我們喜歡待在張江的原因?！碧锛t旗介紹，企業(yè)2014年進(jìn)入張江，如今已經(jīng)過(guò)了整整10年?！皬埥峁┝朔浅｝R全的配套設(shè)施，很多合作伙伴騎個(gè)自行車(chē)，或者在樓下星巴克見(jiàn)個(gè)面一起喝個(gè)咖啡，事情就談攏了。同時(shí)，新藥研發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)前到臨床、以及到產(chǎn)業(yè)化整個(gè)鏈條，每一個(gè)專(zhuān)業(yè)方向完全不一樣，需要的人才也不同，但在張江能找到各種各樣的人才，對(duì)企業(yè)都是‘剛需’?！?/p>

　　更讓企業(yè)感到“貼心”的是長(zhǎng)期資金、即“耐心資本”的支持。比如科州藥業(yè)公司2014年成立，2015年就作為張江優(yōu)質(zhì)企業(yè)獲得獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)，讓企業(yè)可以更加安心研發(fā)創(chuàng)新藥。“拿到批文之后，在政府部門(mén)的支持下，產(chǎn)品剛生產(chǎn)出來(lái)，第二天就惠及患者，還進(jìn)入了滬惠保目錄，這對(duì)創(chuàng)新藥走得更穩(wěn)更遠(yuǎn)都是實(shí)實(shí)在在的扶持?！碧锛t旗說(shuō)。

　　浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，浦東將深化產(chǎn)醫(yī)融合政策舉措，包括公布2024年第一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄，優(yōu)化快速入院流程；全面推行醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)；正式上線(xiàn)“臨床試驗(yàn)受試者招募系統(tǒng)”等。同時(shí)，浦東新區(qū)將通過(guò)優(yōu)化考核評(píng)價(jià)體系，支持區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。

　　浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局則為上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站的外高橋分站、合慶分站授牌。在上海市藥監(jiān)局的支持下，結(jié)合產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況，在外高橋、合慶新設(shè)立2個(gè)分站，進(jìn)一步發(fā)揮服務(wù)站前沿觸角作用，為企業(yè)精準(zhǔn)匹配、主動(dòng)推送、培訓(xùn)解讀適用政策，提高產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)成功率，賦能區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

　　深耕產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合

　　為推動(dòng)臨床研究與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合，浦東新區(qū)和上海申康醫(yī)院發(fā)展中心簽訂共建“上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院”合作協(xié)議。上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院是本市臨床研究和成果轉(zhuǎn)化提質(zhì)增效工程之一，致力于圍繞臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)和臨床研究服務(wù)兩大核心功能，開(kāi)展轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與投資、數(shù)據(jù)挖掘與利用、臨床研究服務(wù)與疾病隊(duì)列建設(shè)等三大板塊業(yè)務(wù)。

　　“上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院簽約落戶(hù)浦東，是浦東聚焦臨床價(jià)值為導(dǎo)向的原始創(chuàng)新研究和醫(yī)企供需對(duì)接新機(jī)制，打造生物醫(yī)藥臨床研究與轉(zhuǎn)化新模式、建設(shè)生物醫(yī)藥人才中心和創(chuàng)新高地的有效實(shí)踐?！鄙虾Ｊ衅謻|新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)總工程師凌剛說(shuō)。

　　同時(shí)，浦東新區(qū)和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院共同啟動(dòng)“交大醫(yī)學(xué)院-張江臨床研究協(xié)同創(chuàng)新中心”和“交大醫(yī)學(xué)院-張江新藥發(fā)現(xiàn)與臨床轉(zhuǎn)化融創(chuàng)平臺(tái)”。據(jù)介紹，前期，浦東新區(qū)和交大醫(yī)學(xué)院緊密對(duì)接，圍繞交大醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、平臺(tái)資源和浦東張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求，共同打造服務(wù)臨床研究、新藥發(fā)現(xiàn)的公共服務(wù)平臺(tái)?！笆奈濉遍_(kāi)局之時(shí)，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院已經(jīng)開(kāi)始在浦東布局。兩個(gè)平臺(tái)的啟動(dòng)，將推動(dòng)交大醫(yī)學(xué)院進(jìn)一步融入浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，發(fā)揮“院校-醫(yī)院-園區(qū)”聯(lián)動(dòng)效果，加快科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。

　　30年來(lái)，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得豐碩成果，涌現(xiàn)了多款全國(guó)甚至全球首發(fā)首創(chuàng)的產(chǎn)品，展現(xiàn)了浦東生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的潛能。當(dāng)天的會(huì)上還發(fā)布了2024年浦東新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果，包括愷興生命的CAR-T細(xì)胞療法澤沃基奧侖賽注射液（賽愷澤 ）、科州制藥的國(guó)產(chǎn)首款MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊（科露平 ）、倍而達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞齊替尼膠囊（瑞必達(dá) ）。截至目前，浦東新區(qū)獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥24款，其中今年3款，占全市100%。同時(shí)，浦東新區(qū)目前處于上市申請(qǐng)階段的新藥16項(xiàng)，加速推動(dòng)浦東生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是浦東堅(jiān)持投入發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)， 2023年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3781億元，全市占比40%。隨著引領(lǐng)區(qū)建設(shè)的推進(jìn)，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群初具形態(tài)，產(chǎn)業(yè)“核爆點(diǎn)”蓄勢(shì)待發(fā)，并輻射帶動(dòng)長(zhǎng)三角協(xié)同發(fā)展。