日前，醫(yī)療裝備領域的首個國家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下發(fā)，明確了未來五年國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑。

國家指出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

在政策扶持和技術突圍下，國產(chǎn)替代的步伐正在加快，趨勢不可逆。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

政府應率先采購國產(chǎn)器械產(chǎn)品

國家鼓勵企業(yè)加強原始創(chuàng)新，開展技術合作與交流，增加研究開發(fā)和技術創(chuàng)新的投入，自主確立研究開發(fā)課題，開展技術創(chuàng)新活動。 國家鼓勵企業(yè)對引進技術進行消化、吸收和再創(chuàng)新。

企業(yè)開發(fā)新技術、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費用可以按照國家有關規(guī)定，稅前列支并加計扣除，企業(yè)科學技術研究開發(fā)儀器、設備可以加速折舊。

國家重大戰(zhàn)略區(qū)域可以依托區(qū)域創(chuàng)新平臺，構建利益分享機制，促進人才、技術、資金等要素自由流動，推動科學儀器設備、科技基礎設施、科學工程和科技信息資源等開放共享，提高科技成果區(qū)域轉(zhuǎn)化效率。

國家根據(jù)科學技術進步的需要，按照統(tǒng)籌規(guī)劃、突出共享、優(yōu)化配置、綜合集成、政府主導、多方共建的原則，統(tǒng)籌購置大型科學儀器、設備，并開展對以財政性資金為主購置的大型科學儀器、設備的聯(lián)合評議工作。

違反本法規(guī)定，利用財政性資金和國有資本購置大型科學儀器、設備后，不履行大型科學儀器、設備等科學技術資源共享使用義務的，由有關主管部門責令改正，給予警告或者通報批評，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

兩部委：禁止外商投資基因診斷與治療技術

可以看出，為激發(fā)國產(chǎn)企業(yè)整體活力，國家為國產(chǎn)醫(yī)療器械開辟的綠色通道正逐步加寬。而推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化不僅是醫(yī)療行業(yè)的事情，還關系到民族實體經(jīng)濟振興以及國家信息安全的保護。

12月27日，國家發(fā)展和改革委員會和商務部共同發(fā)布了第47號、第48號令，分別發(fā)布了 《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》和 《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》，自2022年1月1日起施行?！锻馍掏顿Y準入特別管理措施（負面清單）（2020年版）》和《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2020年版）》同時廢止。

第47號、48號令指出，禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用”，“醫(yī)療機構限于合資”。