日前，醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個(gè)國家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下發(fā)，明確了未來五年國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑。

國家指出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

在政策扶持和技術(shù)突圍下，國產(chǎn)替代的步伐正在加快，趨勢不可逆。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：秦酒

政府應(yīng)率先采購國產(chǎn)器械產(chǎn)品

國家鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)原始創(chuàng)新，開展技術(shù)合作與交流，增加研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的投入，自主確立研究開發(fā)課題，開展技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)。 國家鼓勵(lì)企業(yè)對引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行消化、吸收和再創(chuàng)新。

企業(yè)開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費(fèi)用可以按照國家有關(guān)規(guī)定，稅前列支并加計(jì)扣除，企業(yè)科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)儀器、設(shè)備可以加速折舊。

國家重大戰(zhàn)略區(qū)域可以依托區(qū)域創(chuàng)新平臺(tái)，構(gòu)建利益分享機(jī)制，促進(jìn)人才、技術(shù)、資金等要素自由流動(dòng)，推動(dòng)科學(xué)儀器設(shè)備、科技基礎(chǔ)設(shè)施、科學(xué)工程和科技信息資源等開放共享，提高科技成果區(qū)域轉(zhuǎn)化效率。

國家根據(jù)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的需要，按照統(tǒng)籌規(guī)劃、突出共享、優(yōu)化配置、綜合集成、政府主導(dǎo)、多方共建的原則，統(tǒng)籌購置大型科學(xué)儀器、設(shè)備，并開展對以財(cái)政性資金為主購置的大型科學(xué)儀器、設(shè)備的聯(lián)合評議工作。

違反本法規(guī)定，利用財(cái)政性資金和國有資本購置大型科學(xué)儀器、設(shè)備后，不履行大型科學(xué)儀器、設(shè)備等科學(xué)技術(shù)資源共享使用義務(wù)的，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告或者通報(bào)批評，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

兩部委：禁止外商投資基因診斷與治療技術(shù)

可以看出，為激發(fā)國產(chǎn)企業(yè)整體活力，國家為國產(chǎn)醫(yī)療器械開辟的綠色通道正逐步加寬。而推動(dòng)醫(yī)療器械國產(chǎn)化不僅是醫(yī)療行業(yè)的事情，還關(guān)系到民族實(shí)體經(jīng)濟(jì)振興以及國家信息安全的保護(hù)。

12月27日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)和商務(wù)部共同發(fā)布了第47號(hào)、第48號(hào)令，分別發(fā)布了 《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》和 《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》，自2022年1月1日起施行。《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2020年版）》和《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2020年版）》同時(shí)廢止。

第47號(hào)、48號(hào)令指出，禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資”。