一次性醫(yī)用高值耗材復(fù)用,是一個(gè)爭(zhēng)議了20多年的議題了。
近年來(lái),為了節(jié)約成本,也為了環(huán)保需要,歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定,對(duì)于部分用于介入治療、心臟外科手術(shù)、骨科手術(shù)的一次性高值耗材,在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的處理并證明其安全性和有效性后可以重復(fù)使用。
但在我國(guó),現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》中 均強(qiáng)調(diào)一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并做記錄”。
日前,據(jù)紅星新聞報(bào)道了解,人大代表梁益建在采訪中算了一筆賬:“超聲骨刀刀頭6000塊一把,我們骨科,我去年做了600臺(tái)手術(shù),就是600個(gè)刀片,一共360萬(wàn)元。另外普外科等科室也會(huì)用到這樣的高值耗材。那么,全國(guó)有多少這樣的醫(yī)院、這樣的科室?”
據(jù)悉,早在2018年、2019年的全國(guó)兩會(huì)上,梁益建就曾提出了 部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。梁益建表示, 這個(gè)建議在去年1月獲得通過(guò)。
據(jù)了解,國(guó)家衛(wèi)生部主管部門和其他相關(guān)部門至今沒(méi)有對(duì)醫(yī)用高值耗材有明確的定義。從廣泛意義上講,醫(yī)用高值耗材是指相對(duì)于醫(yī)用低值易耗品,單價(jià)昂貴,一次性使用的醫(yī)用耗材 [1] 。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常稱的醫(yī)用高值耗材,是指種植、埋藏、固定于機(jī)體受損或病變部位支持、修復(fù)、替代其功能的一類特殊醫(yī)用消耗性材料,其中包括各種人工關(guān)節(jié)、骨折固定用的鋼板、鋼釘、人工晶體、人工心臟瓣膜、心血管外科植入式心臟起搏器、人造血管、疝補(bǔ)片、腸道吻合器、組織填充物等及其他金屬或高分子植入性耗材 [2] 。
隨著新手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)的不斷更新,醫(yī)用高值耗材的種類及使用數(shù)量不斷增加,耗材的規(guī)格、質(zhì)量、結(jié)構(gòu)也越來(lái)越復(fù)雜,不僅使得管理難度越來(lái)越大,同時(shí)由于高值耗材的不當(dāng)使用更會(huì)加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
高值耗材的復(fù)用無(wú)疑是減輕患者經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān),但有個(gè)問(wèn)題卻不可忽視——雖然重復(fù)使用比一次性使用成本低,但其安全、倫理學(xué)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)卻是非常高的。不過(guò),只要避免器械故障和感染的發(fā)生,重復(fù)使用精密、昂貴的醫(yī)療器械相對(duì)來(lái)說(shuō)也是有益的。