三明醫(yī)改是改革的風(fēng)向標(biāo)，國家頂層設(shè)計的諸多政策都有“三明模式”的蹤影。而福建作為三明模式的首個推廣省份，每一步新的探索都舉足輕重，每一次的微調(diào)都在給其他區(qū)域做試驗，這也印證了那句“從三明看未來，從福建看鋪開”。

國采、省采以外：開展市級集采

3月4日，福建省醫(yī)保局等8部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（以下簡稱《意見》）。

文件旨在落實國家發(fā)布的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題。

《意見》提出，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材納入集中帶量采購范圍，根據(jù)市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。

對于國家組織集中帶量采購范圍以外的醫(yī)用耗材，分類分批組織開展省級集中帶量采購，持續(xù)擴大集中帶量采購范圍。采購協(xié)議期原則上不少于1年。

省級集中帶量采購品種在采購協(xié)議期內(nèi)納入國家組織集中帶量采購的，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徶羞x結(jié)果。探索跨省份的區(qū)域聯(lián)盟采購，匯集聯(lián)盟采購量，擴大帶量優(yōu)勢，增強議價能力。對其他省已實施集中帶量采購的醫(yī)用耗材品種，探索實施帶量價格聯(lián)動。

另外，有序開展市級統(tǒng)籌區(qū)集中帶量采購。在落實好國家、省級集中帶量采購各項任務(wù)的前提下，具備條件的市級統(tǒng)籌區(qū)可選擇部分國家和省級組織集中帶量采購范圍以外醫(yī)用耗材品種組織開展區(qū)域內(nèi)集中帶量采購，重點是醫(yī)療機構(gòu)缺乏議價能力、臨床使用量大、競爭較為充分的普通醫(yī)用耗材品種。

市級統(tǒng)籌區(qū)可按照自愿、協(xié)作的原則組建聯(lián)盟開展集中帶量采購。原則上不開展縣級集中帶量采購。

如何確保分組科學(xué)？

醫(yī)用耗材不同于藥品，其分類更為復(fù)雜且標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，產(chǎn)品之間替代性低。因此在帶量采購中，產(chǎn)品分類分組關(guān)系著整個項目的科學(xué)性和競爭有效性。如何保證同功能類別產(chǎn)品擁有公平的同臺競爭機會，尊重臨床需求的科學(xué)分組是關(guān)鍵。

《意見》要求，將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并，結(jié)合市場競爭格局、臨床使用特點、參與企業(yè)數(shù)量等情況，合理劃分競價組。在保障臨床平穩(wěn)的前提下鼓勵合并分組，統(tǒng)一競價，促進(jìn)競爭。需要聯(lián)合使用的多種醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個品種進(jìn)行采購。

在中選規(guī)則方面，實行以招標(biāo)為主的采購方式，以符合臨床實際、保障醫(yī)療需求為導(dǎo)向，區(qū)分單品、組套、廠牌等實行多種競價方式，統(tǒng)籌考慮質(zhì)量、價格與降幅等因素分類分組制定中選規(guī)則。

也可根據(jù)不同類別醫(yī)用耗材臨床使用特點、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，采取競爭性談判、詢價等采購方式。

企業(yè)自愿參加、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選結(jié)果。多家企業(yè)中選的，價格差異應(yīng)公允合理。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量，合理確定采購協(xié)議期。

不及時供貨？賠償、懲戒、退出…

《意見》強調(diào)中選企業(yè)在質(zhì)量和供貨方面的保障要求。加強中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任，落實“四個最嚴(yán)”監(jiān)管要求，加強對中選產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，常態(tài)化開展中選品種質(zhì)量抽驗，完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置機制。

中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時按程序報告，藥監(jiān)、衛(wèi)健部門按職責(zé)及時核查處置，醫(yī)保部門對于中選企業(yè)在執(zhí)行中不能保障質(zhì)量、不及時供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。

采購周期結(jié)束后，醫(yī)保部門會同衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門根據(jù)工作需要可對企業(yè)的供應(yīng)、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反應(yīng)等開展調(diào)研評估，并將評估結(jié)果納入集中帶量采購接續(xù)工作重要參考。

中選企業(yè)是供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，加強生產(chǎn)安排，按要求報告產(chǎn)能、庫存和供應(yīng)等情況，確保采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時優(yōu)先保障供應(yīng)。

中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費用由中選企業(yè)承擔(dān)。

同時，加強醫(yī)用耗材的追根溯源工作?！兑庖姟芬蠹涌焱七M(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相銜接；加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營使用中的全鏈條應(yīng)用，加強中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和抽驗，開展不良事件監(jiān)測，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主任楊建龍曾對賽柏藍(lán)器械表示，觀察國家和地方對高值耗材集采的整體政策，基本有四個保障要求，一是保質(zhì)量，尊重臨床的選擇，盡量把高質(zhì)量的產(chǎn)品留在市場當(dāng)中，使臨床不受影響；還要保供應(yīng)，在帶量采購當(dāng)中保障臨床供應(yīng)；然后是?；乜?/span>，強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對廠家及時回款，以免為企業(yè)增加額外成本；最后就是保使用，醫(yī)療機構(gòu)必須使用帶采的品種，特別是在約定量完成之后，要優(yōu)先使用帶量采購的品種，這樣也解決了企業(yè)的困惑。

回款：醫(yī)院出局，醫(yī)保15日前統(tǒng)一代結(jié)算

在回款方面，《意見》規(guī)定了具體的結(jié)算時間，并要求實行貨款統(tǒng)一代結(jié)算。

集中帶量采購中選產(chǎn)品由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款，原則上醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)通過我省藥械陽光采購平臺采購中選產(chǎn)品，當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。

探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。

在采購周期內(nèi)，不因采購品種價格下降而相應(yīng)降低醫(yī)?？傤~指標(biāo)。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，在考核的基礎(chǔ)上，以一定方式激勵醫(yī)療機構(gòu)，具體辦法參照國家組織藥品集中采購結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定另行制定并與帶量采購?fù)綄嵤?/span>

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法，合理確定結(jié)余留用資金用于醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展和醫(yī)務(wù)人員激勵的分配比例，將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

帶量采購從福建三明伊始，在這場改革中，醫(yī)保、醫(yī)院、企業(yè)、患者的多方利益在博弈中逐漸走向合理，而新的探索也從未停止。