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6月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告，正式就《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）向社會公開征求意見。

《意見稿》旨在規(guī)范醫(yī)療保障關(guān)系，健全高質(zhì)量多層次醫(yī)療保障體系，維護(hù)公民醫(yī)療保障合法權(quán)益，推動醫(yī)療保障事業(yè)健康發(fā)展。對我國境內(nèi)從事醫(yī)療保障相關(guān)的籌資運(yùn)行、待遇支付、基金管理、價格管理、招標(biāo)采購、醫(yī)藥服務(wù)、公共管理服務(wù)、監(jiān)督管理等活動均適用。

對于醫(yī)療器械，《意見稿》主要集中在醫(yī)用耗材目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)制定，以及醫(yī)用耗材集中采購等相關(guān)內(nèi)容。

制定醫(yī)用耗材等目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行動態(tài)調(diào)整

《意見稿》提到，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)組織制定國家基本醫(yī)療保險藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行動態(tài)調(diào)整。

《意見稿》同時明確了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價，特需等非基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品和醫(yī)用耗材，以及醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)按照公平、合法、質(zhì)價相符、誠實(shí)守信的原則形成價格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以明確清晰的方式公示藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)價格，加強(qiáng)合理使用藥品和醫(yī)用耗材的管理，如實(shí)出具費(fèi)用單據(jù)和相關(guān)資料，接受醫(yī)療保障等部門的價格監(jiān)測、指導(dǎo)、檢查和成本調(diào)查。

建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購制度

一是醫(yī)療保障行政部門制定醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)用耗材集中采購平臺建設(shè)；

二是省級醫(yī)療保障行政部門組織轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用耗材集中采購并監(jiān)督實(shí)施；按有關(guān)要求建立集中采購平臺，由省級集中采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理，開展醫(yī)用耗材招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算等工作，并監(jiān)測相關(guān)信息；

三是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定從省級集中采購平臺采購所需的醫(yī)用耗材；

四是鼓勵非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)用耗材集中采購。

加強(qiáng)監(jiān)督檢查，實(shí)施醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度

《意見稿》強(qiáng)調(diào)，參加投標(biāo)的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則，合理定價，不得以低于成本的報價競標(biāo)，不得以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)。

醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)開展藥品和醫(yī)用耗材成本價格調(diào)查，實(shí)施醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度，依法加強(qiáng)對以價格壟斷、哄抬價格等方式侵害醫(yī)療保障基金的違法行為的監(jiān)督檢查。

此外，《意見稿》也強(qiáng)調(diào)了中標(biāo)的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)保障藥品、醫(yī)用耗材的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，及時簽訂購銷協(xié)議，按照購銷協(xié)議要求保障供應(yīng)、配送到位。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)須及時回款，鼓勵醫(yī)保直接結(jié)算

《意見稿》提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照購銷協(xié)議約定及時支付款項(xiàng)，鼓勵醫(yī)療保障基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。對未按購銷協(xié)議約定及時支付藥品、醫(yī)用耗材款項(xiàng)的行為，醫(yī)藥企業(yè)可依法申請仲裁、提起訴訟。

明確參與企業(yè)法律責(zé)任，四大違規(guī)行為將受處罰

《意見稿》明確了醫(yī)藥企業(yè)有以下四種違規(guī)行為的，由醫(yī)療保障行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得、處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，限制或中止相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材參與集中采購的資格并予以公告。

一是以低于成本的報價競標(biāo)，或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)；

二是給予醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其工作人員等賄賂；

三是中標(biāo)后無正當(dāng)理由放棄中選資格、不及時簽訂購銷協(xié)議、不履行供貨承諾、未按協(xié)議約定及相關(guān)法律法規(guī)要求供貨；

四是競標(biāo)過程中的其他違法行為。

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